- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02601456
Changes in Trans Tibial Amputee Running Asymmetry During Prolonged Effort
14. října 2017 aktualizováno: Sheba Medical Center
The Effect of Prolonged Effort on the Bilateral Asymmetry in Trans Tibial Amputee Running With Running Specific Prosthesis
The purpose of this study is to determine the effect of prolonged effort in long distance running on the biomechanical bilateral asymmetry in the lower limbs of trans tibial amputee running with running specific prosthesis.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
community sample
Popis
Inclusion Criteria:
- Unilateral traumatic trans tibial amputee.
- Experience in running with running specific prosthesis.
- Ability to run for at least 20 minutes.
Exclusion Criteria:
- Injury or other orthopedic or neurologic issue that compromises the gait.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The changes in step length asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Časové okno: Several measurements during 20-30 minutes run.
|
Step length will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 20-30 minutes run.
|
The changes in contact time asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Časové okno: Several measurements during 30 minutes run.
|
Contact time will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
|
The changes in flight time asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Časové okno: Several measurements during 30 minutes run.
|
Flight time will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
|
The changes in hip angles asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Časové okno: Several measurements during 30 minutes run.
|
Hip angles will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
|
The changes in knee angles asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Časové okno: Several measurements during 30 minutes run.
|
Knee angles will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
|
The changes in vertical ground reaction force asymmetry after prolonged effort in running. on a treadmill
Časové okno: Several measurements during 30 minutes run.
|
Vertical ground reaction force will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
|
The changes in ground reaction impulse asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Časové okno: Several measurements during 30 minutes run.
|
Vertical ground reaction impulse will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
|
Several measurements during 30 minutes run.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Itzhak Ziev-Ner, Dr., Sheba Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-14-1834-ISN-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .