- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02601456
Changes in Trans Tibial Amputee Running Asymmetry During Prolonged Effort
14 de outubro de 2017 atualizado por: Sheba Medical Center
The Effect of Prolonged Effort on the Bilateral Asymmetry in Trans Tibial Amputee Running With Running Specific Prosthesis
The purpose of this study is to determine the effect of prolonged effort in long distance running on the biomechanical bilateral asymmetry in the lower limbs of trans tibial amputee running with running specific prosthesis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
community sample
Descrição
Inclusion Criteria:
- Unilateral traumatic trans tibial amputee.
- Experience in running with running specific prosthesis.
- Ability to run for at least 20 minutes.
Exclusion Criteria:
- Injury or other orthopedic or neurologic issue that compromises the gait.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The changes in step length asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Prazo: Several measurements during 20-30 minutes run.
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Step length will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 20-30 minutes run.
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The changes in contact time asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Prazo: Several measurements during 30 minutes run.
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Contact time will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in flight time asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Prazo: Several measurements during 30 minutes run.
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Flight time will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in hip angles asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Prazo: Several measurements during 30 minutes run.
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Hip angles will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in knee angles asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Prazo: Several measurements during 30 minutes run.
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Knee angles will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in vertical ground reaction force asymmetry after prolonged effort in running. on a treadmill
Prazo: Several measurements during 30 minutes run.
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Vertical ground reaction force will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in ground reaction impulse asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Prazo: Several measurements during 30 minutes run.
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Vertical ground reaction impulse will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Itzhak Ziev-Ner, Dr., Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-14-1834-ISN-CTIL
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