- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02601456
Changes in Trans Tibial Amputee Running Asymmetry During Prolonged Effort
14 ottobre 2017 aggiornato da: Sheba Medical Center
The Effect of Prolonged Effort on the Bilateral Asymmetry in Trans Tibial Amputee Running With Running Specific Prosthesis
The purpose of this study is to determine the effect of prolonged effort in long distance running on the biomechanical bilateral asymmetry in the lower limbs of trans tibial amputee running with running specific prosthesis.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
community sample
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Unilateral traumatic trans tibial amputee.
- Experience in running with running specific prosthesis.
- Ability to run for at least 20 minutes.
Exclusion Criteria:
- Injury or other orthopedic or neurologic issue that compromises the gait.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The changes in step length asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Lasso di tempo: Several measurements during 20-30 minutes run.
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Step length will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 20-30 minutes run.
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The changes in contact time asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Lasso di tempo: Several measurements during 30 minutes run.
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Contact time will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in flight time asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Lasso di tempo: Several measurements during 30 minutes run.
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Flight time will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in hip angles asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Lasso di tempo: Several measurements during 30 minutes run.
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Hip angles will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in knee angles asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Lasso di tempo: Several measurements during 30 minutes run.
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Knee angles will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in vertical ground reaction force asymmetry after prolonged effort in running. on a treadmill
Lasso di tempo: Several measurements during 30 minutes run.
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Vertical ground reaction force will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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The changes in ground reaction impulse asymmetry after prolonged effort in running on a treadmill.
Lasso di tempo: Several measurements during 30 minutes run.
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Vertical ground reaction impulse will be recorded by the v-gait analysis system during the running test for 20 seconds at certain points of the run: minute 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30.
If the subject will ask to stop the run, 20 seconds will be recorded prior to the termination of the run.
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Several measurements during 30 minutes run.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Itzhak Ziev-Ner, Dr., Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-14-1834-ISN-CTIL
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