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Auswirkungen von Quinoa auf den glykämischen Index und das Sättigungsgefühl

1. Dezember 2015 aktualisiert von: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Pilotstudie zur Bewertung des glykämischen Index und der sättigenden Wirkung unter Verwendung verschiedener Quinoa-Sorten in einer Gruppe gesunder übergewichtiger Probanden

Der Zweck dieser Studie ist es, den glykämischen Index und die sättigenden Eigenschaften verschiedener Quinoa-Sorten unter Verwendung einer visuellen Analogskala bei einer Stichprobe gesunder übergewichtiger Probanden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilotstudie zur Bewertung des glykämischen Index und der Sättigungswirkung unter Verwendung verschiedener Quinoa-Sorten in einer Gruppe gesunder übergewichtiger Probanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitairo La Paz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen von 18 bis 65 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥25 und <30 kg/m2.
  • Angemessenes kulturelles Niveau und Verständnis für die klinische Studie.
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit BMI ≥30 oder <25 kg/m2
  • Vegetarier oder Personen mit einer Ballaststoffaufnahme ≥30 g/Tag
  • Personen, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde
  • Personen mit Dyslipidämie in pharmakologischer Behandlung
  • Personen mit Bluthochdruck in pharmakologischer Behandlung
  • Raucher oder Personen mit starkem Alkoholkonsum (> 2-3 Portionen/Tag bei Männern und > 1 Portion/Tag bei Frauen (1 Portion = 1 Glas Wein oder 1 Flasche Bier))
  • Personen mit großen Gewichtsschwankungen oder die sich in den letzten Monaten einer Diät zur Gewichtsabnahme unterzogen haben
  • Personen mit Magen-Darm-Erkrankungen, die die Verdauung oder die Aufnahme von Nährstoffen beeinträchtigen
  • Personen, die mindestens in den letzten 2 Monaten eine pharmakologische Behandlung erhalten haben, die das Lipidprofil verändert (z. B. Statine, Fibrate, Diuretika, Kortikosteroide, orale Antidiabetika)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Frauen mit Menstruationsstörungen (Ausbleiben des Menstruationszyklus mindestens 2 Monate zuvor)
  • Personen mit intensiver körperlicher Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quinoa-Sorte 1
1 Dosis Quinoa Variety 1 oral. Das Produkt wird zusammen mit Wasser (100 ml) in einer Mischpackung geliefert. Dieser flexible Behälter kann separates gereinigtes Wasser (100 ml) und das experimentelle Pulverprodukt in derselben Verpackung aufbewahren. Beide Produkte lassen sich durch Aufbrechen der inneren Versiegelung leicht mischen. Die Freiwilligen hatten maximal 10 Minuten Zeit, um das Produkt zu konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Quinoa-Sorte 1

Am Interventionstag verzehren die Freiwilligen die Quinoa-Sorte 1.

Dann wurden während der Minuten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 und 260 zwei Arten von Methoden durchgeführt:

  • In den Minuten 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 wurden Blutproben entnommen.
  • In den Minuten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 260 füllten die Freiwilligen den Fragebogen zur visuellen Analogskala aus.
Experimental: Quinoa-Sorte 2
1 Dosis Quinoa Variety 2 oral. Das Produkt wird zusammen mit Wasser (100 ml) in einer Mischpackung geliefert. Dieser flexible Behälter kann separates gereinigtes Wasser (100 ml) und das experimentelle Pulverprodukt in derselben Verpackung aufbewahren. Beide Produkte lassen sich durch Aufbrechen der inneren Versiegelung leicht mischen. Die Freiwilligen hatten maximal 10 Minuten Zeit, um das Produkt zu konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Quinoa-Sorte 2

Am Interventionstag werden die Freiwilligen die Quinoa-Sorte 2 verzehren.

Dann wurden während der Minuten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 und 260 zwei Arten von Methoden durchgeführt:

  • In den Minuten 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 wurden Blutproben entnommen.
  • In den Minuten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 260 füllten die Freiwilligen den Fragebogen zur visuellen Analogskala aus.
Experimental: Quinoa-Sorte 3
1 Dosis Quinoa Variety 3 oral. Das Produkt wird zusammen mit Wasser (100 ml) in einer Mischpackung geliefert. Dieser flexible Behälter kann separates gereinigtes Wasser (100 ml) und das experimentelle Pulverprodukt in derselben Verpackung aufbewahren. Beide Produkte lassen sich durch Aufbrechen der inneren Versiegelung leicht mischen. Die Freiwilligen hatten maximal 10 Minuten Zeit, um das Produkt zu konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Quinoa-Sorte 3

Am Interventionstag werden die Freiwilligen die Quinoa-Sorte 3 verzehren.

Dann wurden während der Minuten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 und 260 zwei Arten von Methoden durchgeführt:

  • In den Minuten 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 wurden Blutproben entnommen.
  • In den Minuten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 260 füllten die Freiwilligen den Fragebogen zur visuellen Analogskala aus.
Experimental: Quinoa-Sorte 4
1 Dosis Quinoa Variety 4 oral. Das Produkt wird zusammen mit Wasser (100 ml) in einer Mischpackung geliefert. Dieser flexible Behälter kann separates gereinigtes Wasser (100 ml) und das experimentelle Pulverprodukt in derselben Verpackung aufbewahren. Beide Produkte lassen sich durch Aufbrechen der inneren Versiegelung leicht mischen. Die Freiwilligen hatten maximal 10 Minuten Zeit, um das Produkt zu konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Quinoa-Sorte 4

Am Interventionstag werden die Freiwilligen die Quinoa-Sorte 4 verzehren.

Dann wurden während der Minuten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 und 260 zwei Arten von Methoden durchgeführt:

  • In den Minuten 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 wurden Blutproben entnommen.
  • In den Minuten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 260 füllten die Freiwilligen den Fragebogen zur visuellen Analogskala aus.
Aktiver Komparator: Wasserfreie Glukose
1 Dosis wasserfreie Glukose oral. . Das Produkt wird zusammen mit Wasser (100 ml) in einer Mischpackung geliefert. Dieser flexible Behälter kann separates gereinigtes Wasser (100 ml) und das Kontrollpulverprodukt in derselben Verpackung aufbewahren. Beide Produkte lassen sich durch Aufbrechen der inneren Versiegelung leicht mischen. Die Freiwilligen hatten maximal 10 Minuten Zeit, um das Produkt zu konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Wasserfreie Glukose

Am Interventionstag konsumieren die Probanden das Kontrollprodukt.

Dann wurden während der Minuten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 und 260 zwei Arten von Methoden durchgeführt:

  • In den Minuten 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 wurden Blutproben entnommen.
  • In den Minuten 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 und 260 füllten die Freiwilligen den Fragebogen zur visuellen Analogskala aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Min
Der glykämische Index wird mit der inkrementellen Fläche unter der Kurve der glykämischen Reaktion zu 7 Zeitpunkten (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min) bis 50 g Kohlenhydrataufnahme, Testnahrung und Referenz berechnet
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosestoffwechselbezogene Parameter
Zeitfenster: Tag 1, 8, 15, 22, 29
Glukose und Insulin, bewertet in 7-Punkte-Kurven
Tag 1, 8, 15, 22, 29
Sättigungshungerbewertung (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: unmittelbar vor Einnahme des Produkts, unmittelbar nach Einnahme des Produkts, 30, 60, 90, 120, 180, 240 min und 260 min nach Einnahme des Produkts)
visuelle Analogskala zur Bewertung von Sättigung und Hunger wird in 9 Zeitpunkten aufgenommen, um die Fläche unter der Kurve zu berechnen, um eine Punktzahl zu erhalten
unmittelbar vor Einnahme des Produkts, unmittelbar nach Einnahme des Produkts, 30, 60, 90, 120, 180, 240 min und 260 min nach Einnahme des Produkts)
Gewicht
Zeitfenster: Tag 1, 8, 15, 22, 29
Gewicht
Tag 1, 8, 15, 22, 29
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 1, 8, 15, 22, 29
Symptome einer Magen-Darm-Intoleranz (Übelkeit, Durchfall, Blähungen oder andere Magen-Darm-Störungen).
Tag 1, 8, 15, 22, 29
Hormonmarker im Blut
Zeitfenster: unmittelbar vor der Einnahme des Produkts, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Einnahme des Produkts
Ghrelin, GLP-1 (glucagonähnliches Peptid) und Peptid YY
unmittelbar vor der Einnahme des Produkts, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Einnahme des Produkts
Höhe
Zeitfenster: Tag 1, 8, 15, 22, 29
Tag 1, 8, 15, 22, 29
Taillenumfang
Zeitfenster: Tag 1, 8, 15, 22, 29
Tag 1, 8, 15, 22, 29
BMI
Zeitfenster: Tag 1, 8, 15, 22, 29
Body-Mass-Index
Tag 1, 8, 15, 22, 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Mitarbeiter

Alicorp S.A.A.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QUINOA

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