Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quinoa-effekter på glykæmisk indeks og mæthed

1. december 2015 opdateret af: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Pilotundersøgelse til evaluering af det glykæmiske indeks og den mættende effekt ved brug af forskellige quinoa-varianter i en gruppe af sunde overvægtige forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere det glykæmiske indeks og de mættende egenskaber af forskellige Quinoa-varianter ved hjælp af en visuel analog skala i en prøve af raske overvægtige forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pilotundersøgelse for at evaluere det glykæmiske indeks og den mættende effekt ved hjælp af forskellige Quinoa-varianter i en gruppe af sunde overvægtige forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitairo La Paz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder fra 18 til 65 år.
  • Body mass index (BMI) ≥25 og <30 kg/m2.
  • Tilstrækkeligt kulturelt niveau og forståelse for det kliniske forsøg.
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med BMI ≥30 eller <25 kg/m2
  • Vegetarer eller personer med et fiberindtag ≥30 g/dag
  • Personer diagnosticeret med diabetes mellitus
  • Personer med dyslipidæmi i farmakologisk behandling
  • Personer med hypertension i farmakologisk behandling
  • Rygere eller personer, der drikker meget (>2-3 portioner/dag hos mænd og > 1 portioner/dag hos kvinder (1 portion=1 glas vin eller 1 flaske øl))
  • Personer med store vægtudsving eller som de seneste måneder har gennemgået en vægttabsdiæt
  • Personer med gastrointestinale sygdomme, der påvirker fordøjelsen eller optagelsen af ​​næringsstoffer
  • Personer, der mindst de foregående 2 måneder har modtaget en farmakologisk behandling, der ændrer lipidprofilen (f.eks. statiner, fibrater, diuretika, kortikosteroider, oral antidiabetisk medicin)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kvinder med menstruationsforstyrrelser (fravær af menstruationscyklus mindst 2 måneder før)
  • Personer med intens fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quinoa sort 1
1 dosis Quinoa Variety 1 oralt. Produktet leveres i en blandingspakke sammen med vand (100 ml). Denne fleksible beholder er i stand til at holde separat renset vand (100 ml) og det eksperimentelle pulverprodukt i samme pakke. Begge produkter kan let blandes ved at bryde den indvendige forsegling. Frivillige havde maksimalt 10 minutter til at indtage produktet.
Kosttilskud: Quinoa sort 1

På interventionsdagen vil de frivillige indtage Quinoa Variety 1.

Derefter blev der i løbet af minutter 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 260 udført to typer metoder:

  • I minutter 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 blev der udtaget blodprøver.
  • I løbet af minutter 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 260 udfyldte frivillige spørgeskemaet med visuel analog skala.
Eksperimentel: Quinoa sort 2
1 dosis Quinoa Variety 2 oralt. Produktet leveres i en blandingspakke sammen med vand (100 ml). Denne fleksible beholder er i stand til at holde separat renset vand (100 ml) og det eksperimentelle pulverprodukt i samme pakke. Begge produkter kan let blandes ved at bryde den indvendige forsegling. Frivillige havde maksimalt 10 minutter til at indtage produktet.
Kosttilskud: Quinoa sort 2

På interventionsdagen vil de frivillige indtage Quinoa Variety 2.

Derefter blev der i løbet af minutter 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 260 udført to typer metoder:

  • I minutter 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 blev der udtaget blodprøver.
  • I løbet af minutter 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 260 udfyldte frivillige spørgeskemaet med visuel analog skala.
Eksperimentel: Quinoa sort 3
1 dosis Quinoa Variety 3 oralt. Produktet leveres i en blandingspakke sammen med vand (100 ml). Denne fleksible beholder er i stand til at holde separat renset vand (100 ml) og det eksperimentelle pulverprodukt i samme pakke. Begge produkter kan let blandes ved at bryde den indvendige forsegling. Frivillige havde maksimalt 10 minutter til at indtage produktet.
Kosttilskud: Quinoa sort 3

På interventionsdagen vil de frivillige indtage Quinoa Variety 3.

Derefter blev der i løbet af minutter 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 260 udført to typer metoder:

  • I minutter 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 blev der udtaget blodprøver.
  • I løbet af minutter 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 260 udfyldte frivillige spørgeskemaet med visuel analog skala.
Eksperimentel: Quinoa sort 4
1 dosis Quinoa Variety 4 oralt. Produktet leveres i en blandingspakke sammen med vand (100 ml). Denne fleksible beholder er i stand til at holde separat renset vand (100 ml) og det eksperimentelle pulverprodukt i samme pakke. Begge produkter kan let blandes ved at bryde den indvendige forsegling. Frivillige havde maksimalt 10 minutter til at indtage produktet.
Kosttilskud: Quinoa sort 4

På interventionsdagen vil de frivillige indtage Quinoa Variety 4.

Derefter blev der i løbet af minutter 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 260 udført to typer metoder:

  • I minutter 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 blev der udtaget blodprøver.
  • I løbet af minutter 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 260 udfyldte frivillige spørgeskemaet med visuel analog skala.
Aktiv komparator: Vandfri Glucose
1 dosis vandfri glukose oralt. . Produktet leveres i en blandingspakke sammen med vand (100 ml). Denne fleksible beholder er i stand til at opbevare separat renset vand (100 ml) og kontrolpulverproduktet i samme pakke. Begge produkter kan let blandes ved at bryde den indvendige forsegling. Frivillige havde maksimalt 10 minutter til at indtage produktet.
Kosttilskud: Vandfri Glucose

På indsatsdagen vil de frivillige indtage kontrolproduktet.

Derefter blev der i løbet af minutter 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 260 udført to typer metoder:

  • I minutter 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 blev der udtaget blodprøver.
  • I løbet af minutter 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 260 udfyldte frivillige spørgeskemaet med visuel analog skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min.
Det glykæmiske indeks er beregnet med det trinvise areal under kurven for den glykæmiske respons 7 tidspunkter (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min) til 50 g indtag kulhydrat mad test mad og reference
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosemetabolismerelaterede parametre
Tidsramme: dag 1, 8, 15, 22, 29
glukose og insulin vurderet i 7-punktskurver
dag 1, 8, 15, 22, 29
vurdering af mæthedssult (visuel analog skala)
Tidsramme: lige før indtagelse af produktet, lige efter indtagelse af produktet, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter og 260 minutter efter indtagelse af produktet)
visuel analog skala til vurdering af mæthed og sult vil blive samlet op i 9 tidspunkter for at beregne arealet under kurven for at få en score
lige før indtagelse af produktet, lige efter indtagelse af produktet, 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter og 260 minutter efter indtagelse af produktet)
Vægt
Tidsramme: dag 1, 8, 15, 22, 29
Vægt
dag 1, 8, 15, 22, 29
Bivirkninger
Tidsramme: dag 1, 8, 15, 22, 29
symptomer på gastrointestinal intolerance (kvalme, diarré, oppustethed eller anden gastrointestinal lidelse
dag 1, 8, 15, 22, 29
Hormonelle markører i blodet
Tidsramme: lige før du tager produktet, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af produktet
ghrelin, GLP-1 (glukagon-lignende peptid) og peptid YY
lige før du tager produktet, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af produktet
højde
Tidsramme: dag 1, 8, 15, 22, 29
dag 1, 8, 15, 22, 29
taljemål
Tidsramme: dag 1, 8, 15, 22, 29
dag 1, 8, 15, 22, 29
BMI
Tidsramme: dag 1, 8, 15, 22, 29
BMI
dag 1, 8, 15, 22, 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Samarbejdspartnere

Alicorp S.A.A.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2015

Først opslået (Skøn)

3. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QUINOA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quinoa sort 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner