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Effetti della quinoa sull'indice glicemico e sulla sazietà

1 dicembre 2015 aggiornato da: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Studio pilota per valutare l'indice glicemico e l'effetto saziante utilizzando diverse varietà di quinoa in un gruppo di soggetti sani in sovrappeso

Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'indice glicemico e le proprietà sazianti di diverse varietà di Quinoa, utilizzando una scala analogica visiva in un campione di soggetti sani in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio pilota per valutare l'indice glicemico e l'effetto saziante utilizzando diverse varietà di Quinoa in un gruppo di soggetti sani in sovrappeso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitairo La Paz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 ai 65 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥25 e <30 kg/m2.
  • Adeguato livello culturale e comprensione per la sperimentazione clinica.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Individui con BMI ≥30 o <25 kg/m2
  • Vegetariani o individui con un apporto di fibre ≥30 g/die
  • Individui con diagnosi di diabete mellito
  • Soggetti con dislipidemia in trattamento farmacologico
  • Individui con ipertensione in trattamento farmacologico
  • Fumatori o soggetti che bevono molto (>2-3 porzioni/giorno negli uomini e > 1 porzione/giorno nelle donne (1 porzione=1 bicchiere di vino o 1 bottiglia di birra))
  • Individui con grandi fluttuazioni di peso o che si sono sottoposti negli ultimi mesi a una dieta dimagrante
  • Individui con malattie gastrointestinali che influenzano la digestione o l'assorbimento dei nutrienti
  • Individui che hanno ricevuto almeno nei 2 mesi precedenti un trattamento farmacologico che modifica il profilo lipidico (ad esempio statine, fibrati, diuretici, corticosteroidi, farmaci antidiabetici orali)
  • Donne incinte o che allattano
  • Donne con irregolarità mestruali (assenza del ciclo mestruale almeno 2 mesi prima)
  • Individui con intensa attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quinoa varietà 1
1 dose di Quinoa Varietà 1 per via orale. Il prodotto è fornito in un mix-pack insieme ad acqua (100 ml). Questo contenitore flessibile è in grado di mantenere acqua purificata separata (100 ml) e il prodotto sperimentale in polvere nella stessa confezione. Entrambi i prodotti possono essere miscelati facilmente rompendo il sigillo interno. I volontari hanno avuto un massimo di 10 minuti per consumare il prodotto.
Integratore alimentare: Quinoa varietà 1

Il giorno dell'intervento, i volontari consumeranno la Quinoa Varietà 1.

Quindi durante i minuti 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 260 sono stati condotti due tipi di metodologie:

  • Nei minuti 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 sono stati raccolti campioni di sangue.
  • Nei minuti 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 260, i volontari hanno completato il questionario della scala analogica visiva.
Sperimentale: Quinoa varietà 2
1 dose di Quinoa Varietà 2 per via orale. Il prodotto è fornito in un mix-pack insieme ad acqua (100 ml). Questo contenitore flessibile è in grado di mantenere acqua purificata separata (100 ml) e il prodotto sperimentale in polvere nella stessa confezione. Entrambi i prodotti possono essere miscelati facilmente rompendo il sigillo interno. I volontari hanno avuto un massimo di 10 minuti per consumare il prodotto.
Integratore alimentare: Quinoa varietà 2

Il giorno dell'intervento, i volontari consumeranno la Quinoa Variety 2.

Quindi durante i minuti 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 260 sono stati condotti due tipi di metodologie:

  • Nei minuti 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 sono stati raccolti campioni di sangue.
  • Nei minuti 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 260, i volontari hanno completato il questionario della scala analogica visiva.
Sperimentale: Quinoa varietà 3
1 dose di Quinoa Varietà 3 per via orale. Il prodotto è fornito in un mix-pack insieme ad acqua (100 ml). Questo contenitore flessibile è in grado di mantenere acqua purificata separata (100 ml) e il prodotto sperimentale in polvere nella stessa confezione. Entrambi i prodotti possono essere miscelati facilmente rompendo il sigillo interno. I volontari hanno avuto un massimo di 10 minuti per consumare il prodotto.
Integratore alimentare: Quinoa varietà 3

Il giorno dell'intervento, i volontari consumeranno la varietà di quinoa 3.

Quindi durante i minuti 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 260 sono stati condotti due tipi di metodologie:

  • Nei minuti 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 sono stati raccolti campioni di sangue.
  • Nei minuti 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 260, i volontari hanno completato il questionario della scala analogica visiva.
Sperimentale: Varietà di quinoa 4
1 dose di Quinoa Varietà 4 per via orale. Il prodotto è fornito in un mix-pack insieme ad acqua (100 ml). Questo contenitore flessibile è in grado di mantenere acqua purificata separata (100 ml) e il prodotto sperimentale in polvere nella stessa confezione. Entrambi i prodotti possono essere miscelati facilmente rompendo il sigillo interno. I volontari hanno avuto un massimo di 10 minuti per consumare il prodotto.
Integratore alimentare: Varietà di quinoa 4

Il giorno dell'intervento, i volontari consumeranno la Quinoa Varietà 4.

Quindi durante i minuti 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 260 sono stati condotti due tipi di metodologie:

  • Nei minuti 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 sono stati raccolti campioni di sangue.
  • Nei minuti 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 260, i volontari hanno completato il questionario della scala analogica visiva.
Comparatore attivo: Glucosio anidro
1 dose di glucosio anidro per via orale. . Il prodotto è fornito in un mix-pack insieme ad acqua (100 ml). Questo contenitore flessibile è in grado di mantenere acqua purificata separata (100 ml) e il prodotto in polvere di controllo nella stessa confezione. Entrambi i prodotti possono essere miscelati facilmente rompendo il sigillo interno. I volontari hanno avuto un massimo di 10 minuti per consumare il prodotto.
Integratore alimentare: Glucosio anidro

Il giorno dell'intervento, i volontari consumeranno il prodotto di controllo.

Quindi durante i minuti 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 260 sono stati condotti due tipi di metodologie:

  • Nei minuti 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 sono stati raccolti campioni di sangue.
  • Nei minuti 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 260, i volontari hanno completato il questionario della scala analogica visiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice glicemico
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti
L'indice glicemico è calcolato con l'area incrementale sotto la curva della risposta glicemica 7 punti temporali ( 0 , 15 , 30, 45 , 60, 90 , 120 min) a 50 g di assunzione di carboidrati cibo test alimentare e riferimento
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri relativi al metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: giorno 1, 8, 15, 22, 29
glucosio e insulina valutati in curve a 7 punti
giorno 1, 8, 15, 22, 29
valutazione della fame di sazietà (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: subito prima di assumere il prodotto, subito dopo aver assunto il prodotto, 30, 60, 90, 120, 180, 240 min e 260 min dopo l'assunzione del prodotto)
la scala analogica visiva per valutare la sazietà e la fame verrà raccolta in 9 punti temporali per calcolare l'area sotto la curva per ottenere un punteggio
subito prima di assumere il prodotto, subito dopo aver assunto il prodotto, 30, 60, 90, 120, 180, 240 min e 260 min dopo l'assunzione del prodotto)
Peso
Lasso di tempo: giorno 1, 8, 15, 22, 29
Peso
giorno 1, 8, 15, 22, 29
Effetti collaterali
Lasso di tempo: giorno 1, 8, 15, 22, 29
sintomi di intolleranza gastrointestinale (nausea, diarrea, gonfiore o altri disturbi gastrointestinali
giorno 1, 8, 15, 22, 29
Marcatori ormonali nel sangue
Lasso di tempo: appena prima di assumere il prodotto, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver consumato il prodotto
grelina, GLP-1 (peptide simile al glucagone) e peptide YY
appena prima di assumere il prodotto, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver consumato il prodotto
altezza
Lasso di tempo: giorno 1, 8, 15, 22, 29
giorno 1, 8, 15, 22, 29
girovita
Lasso di tempo: giorno 1, 8, 15, 22, 29
giorno 1, 8, 15, 22, 29
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: giorno 1, 8, 15, 22, 29
indice di massa corporea
giorno 1, 8, 15, 22, 29

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Collaboratori

Alicorp S.A.A.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUINOA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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