Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quinoa Účinky na glykemický index a sytost

1. prosince 2015 aktualizováno: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Pilotní studie k vyhodnocení glykemického indexu a sytícího účinku s použitím různých odrůd quinoa u skupiny zdravých jedinců s nadváhou

Účelem této studie je posoudit glykemický index a sytící vlastnosti různých odrůd Quinoa pomocí vizuální analogové škály na vzorku zdravých subjektů s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pilotní studie pro hodnocení glykemického indexu a sytícího účinku s použitím různých odrůd Quinoa ve skupině zdravých subjektů s nadváhou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitairo La Paz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy od 18 do 65 let.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 a <30 kg/m2.
  • Přiměřená kulturní úroveň a porozumění pro klinickou studii.
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s BMI ≥30 nebo <25 kg/m2
  • Vegetariáni nebo jedinci s příjmem vlákniny ≥ 30 g/den
  • Jedinci s diagnózou Diabetes Mellitus
  • Jedinci s dyslipidémií na farmakologické léčbě
  • Jedinci s hypertenzí na farmakologické léčbě
  • Kuřáci nebo silně pijící jedinci (>2-3 porce/den u mužů a > 1 porce/den u žen (1 porce = 1 sklenka vína nebo 1 láhev piva))
  • Jedinci s velkými váhovými výkyvy nebo kteří v posledních měsících podstoupili redukční dietu
  • Jedinci s gastrointestinálními chorobami, které ovlivňují trávení nebo vstřebávání živin
  • Jedinci, kteří dostávali alespoň 2 předchozí měsíce farmakologickou léčbu, která upravuje lipidový profil (například statiny, fibráty, diuretika, kortikosteroidy, perorální antidiabetika)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Ženy s menstruačními nepravidelnostmi (absence menstruačního cyklu alespoň 2 měsíce před)
  • Jedinci s intenzivní fyzickou aktivitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odrůda quinoa 1
1 dávka Quinoa Variety 1 perorálně. Produkt je dodáván v mix-packu spolu s vodou (100 ml). Tato flexibilní nádoba je schopna uchovávat odděleně vyčištěnou vodu (100 ml) a experimentální práškový produkt ve stejném balení. Oba produkty lze snadno smíchat porušením vnitřního těsnění. Na konzumaci produktu měli dobrovolníci maximálně 10 minut.
Doplněk stravy: Odrůda quinoa 1

V den zásahu budou dobrovolníci konzumovat Quinoa Variety 1.

Poté byly během minut 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 260 provedeny dva typy metodik:

  • V minutách 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 byly odebrány vzorky krve.
  • V minutách 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 260 dobrovolníci vyplnili dotazník vizuální analogové škály.
Experimentální: Odrůda quinoa 2
1 dávka Quinoa Variety 2 perorálně. Produkt je dodáván v mix-packu spolu s vodou (100 ml). Tato flexibilní nádoba je schopna uchovávat odděleně vyčištěnou vodu (100 ml) a experimentální práškový produkt ve stejném balení. Oba produkty lze snadno smíchat porušením vnitřního těsnění. Na konzumaci produktu měli dobrovolníci maximálně 10 minut.
Doplněk stravy: Odrůda quinoa 2

V den zásahu budou dobrovolníci konzumovat Quinoa Variety 2.

Poté byly během minut 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 260 provedeny dva typy metodik:

  • V minutách 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 byly odebrány vzorky krve.
  • V minutách 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 260 dobrovolníci vyplnili dotazník vizuální analogové škály.
Experimentální: Odrůda quinoa 3
1 dávka Quinoa Variety 3 perorálně. Produkt je dodáván v mix-packu spolu s vodou (100 ml). Tato flexibilní nádoba je schopna uchovávat odděleně vyčištěnou vodu (100 ml) a experimentální práškový produkt ve stejném balení. Oba produkty lze snadno smíchat porušením vnitřního těsnění. Na konzumaci produktu měli dobrovolníci maximálně 10 minut.
Doplněk stravy: Odrůda quinoa 3

V den zásahu budou dobrovolníci konzumovat Quinoa Variety 3.

Poté byly během minut 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 260 provedeny dva typy metodik:

  • V minutách 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 byly odebrány vzorky krve.
  • V minutách 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 260 dobrovolníci vyplnili dotazník vizuální analogové škály.
Experimentální: Odrůda quinoa 4
1 dávka Quinoa Variety 4 perorálně. Produkt je dodáván v mix-packu spolu s vodou (100 ml). Tato flexibilní nádoba je schopna uchovávat odděleně vyčištěnou vodu (100 ml) a experimentální práškový produkt ve stejném balení. Oba produkty lze snadno smíchat porušením vnitřního těsnění. Na konzumaci produktu měli dobrovolníci maximálně 10 minut.
Doplněk stravy: Odrůda quinoa 4

V den zásahu budou dobrovolníci konzumovat Quinoa Variety 4.

Poté byly během minut 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 260 provedeny dva typy metodik:

  • V minutách 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 byly odebrány vzorky krve.
  • V minutách 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 260 dobrovolníci vyplnili dotazník vizuální analogové škály.
Aktivní komparátor: Bezvodá glukóza
1 dávka bezvodé glukózy perorálně. . Produkt je dodáván v mix-packu spolu s vodou (100 ml). Tato flexibilní nádoba je schopna uchovávat odděleně vyčištěnou vodu (100 ml) a kontrolní práškový produkt ve stejném balení. Oba produkty lze snadno smíchat porušením vnitřního těsnění. Na konzumaci produktu měli dobrovolníci maximálně 10 minut.
Doplněk stravy: Bezvodá glukóza

V den zásahu dobrovolníci zkonzumují kontrolní přípravek.

Poté byly během minut 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 260 provedeny dva typy metodik:

  • V minutách 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 byly odebrány vzorky krve.
  • V minutách 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 260 dobrovolníci vyplnili dotazník vizuální analogové škály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemický index
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min
Glykemický index se vypočítá s přírůstkovou plochou pod křivkou glykemické odezvy v 7 časových bodech (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min) po 50 g příjmu sacharidů potraviny testované potraviny a reference
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry související s metabolismem glukózy
Časové okno: den 1, 8, 15, 22, 29
glukózy a inzulínu hodnocené v 7 bodových křivkách
den 1, 8, 15, 22, 29
hodnocení hladu nasycení (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: těsně před užitím přípravku, těsně po užití přípravku, 30, 60, 90, 120, 180, 240 min a 260 min po užití přípravku)
vizuální analogová stupnice pro hodnocení sytosti a hladu bude vybrána v 9 časových bodech, aby se vypočítala plocha pod křivkou, aby bylo možné získat skóre
těsně před užitím přípravku, těsně po užití přípravku, 30, 60, 90, 120, 180, 240 min a 260 min po užití přípravku)
Hmotnost
Časové okno: den 1, 8, 15, 22, 29
Hmotnost
den 1, 8, 15, 22, 29
Nepříznivé účinky
Časové okno: den 1, 8, 15, 22, 29
příznaky gastrointestinální intolerance (nevolnost, průjem, nadýmání nebo jiná gastrointestinální porucha
den 1, 8, 15, 22, 29
Krevní hormonální markery
Časové okno: těsně před užitím produktu, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci produktu
ghrelin, GLP-1 (glukagonu podobný peptid) a peptid YY
těsně před užitím produktu, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci produktu
výška
Časové okno: den 1, 8, 15, 22, 29
den 1, 8, 15, 22, 29
obvod pasu
Časové okno: den 1, 8, 15, 22, 29
den 1, 8, 15, 22, 29
BMI
Časové okno: den 1, 8, 15, 22, 29
index tělesné hmotnosti
den 1, 8, 15, 22, 29

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Spolupracovníci

Alicorp S.A.A.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QUINOA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odrůda quinoa 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit