Eine Studie zur Bewertung von CD19-gerichteten Immuntherapie-T-Zellen bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CD19+-B-Zell-Leukämie

In den konventionellen Behandlungsoptionen könnte B-Zell-Leukämie mit Chemotherapeutika oder HSCT behandelt werden. Aber eine Chemotherapie konnte Leukämie kaum heilen. Und die HSZT ist oft durch den Mangel an HLA-passenden Spendern eingeschränkt, selbst wenn die Patienten, die eine HSZT erhalten haben, immer noch einen Rückfall erleiden könnten. Und jetzt könnte die Infusion von chimären Antigenrezeptoren modifizierter T-Zellen eine wirksame Behandlung sein, um diese Probleme zu lösen. Die Prüfärzte verwenden ein zweites CAR-T mit optimierter Hinge- und Transmembrandomäne zur Behandlung von Patienten mit rezidivierender oder refraktärer B-Zell-Leukämie, einschließlich rezidivierter Fälle nach HSCT. Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser 2. CAR-T-Zellen zu bewerten. Gleichzeitig Bewertung der möglichen und klinischen Reaktionen bei der Verwendung von T-Zellen aus Spendern, die manipulierte CAR-T-Zellen verwendet.

Ausführliche Beschreibung: Diese Studie wird durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Anti-CD19-CAR-T-Zellen bei der Behandlung von Patienten mit B-Zell-Leukämie zu bewerten. Die Forscher konstruierten einen 2. CAR, CD19 als Zielprotein, 4-1BB als Co-Stimulator. Und die räumliche Konformation durch geeignete Scharnier- und Transmembrandomänensequenzen optimiert. Die Quelle der T-Zellen für CAR-T hat zwei Aspekte, einer ist autolog, der andere stammt von einem Spender (nur geeignet für Patienten, die zuvor eine HSCT erhalten haben und einen Rückfall erlitten haben). Die Infusionsdosis beträgt (1–5) × 10 6 CAR-positive T-Zellen/kg, und die spezifischen Zellzahlen hängen von der Situation der individuellen CAR-T-Zellenpräparation ab.