Doppelter FSH/HCG-Auslöser in durch Letrozol stimulierten intrauterinen Inseminationszyklen bei Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie umfasste 108 Frauen mit ungeklärter Unfruchtbarkeit, die von Juni 2013 bis August 2015 unter den Patienten rekrutiert wurden, die die gynäkologischen Ambulanzen des Universitätskrankenhauses Benha und private Einrichtungen in Alkalubia, Ägypten, besuchten. Das Studienprotokoll wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt und vor Beginn der Studie wurde von beiden Partnern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Alle Frauen erhielten das gleiche Schema der ovariellen Stimulation mit Letrozol (Femara; Novartis Pharma AG, Basel, Schweiz) 2,5 mg Tabletten zweimal täglich für 5 Tage, beginnend mit Zyklustag 3. Transvaginale Ultraschalluntersuchung (TVS) wurde täglich ab Zyklustag 9 durchgeführt insgesamt 10.000 IE hCG (Epifasi, EPICO) wurden denjenigen verabreicht, bei denen mindestens ein Ovarialfollikel ≥ 18 mm groß war. Am Tag der hCG-Verabreichung wurden die Frauen gemäß einer computergenerierten numerischen Zufallstabelle zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Die Umschläge mit den Zuordnungsinformationen wurden nacheinander von der Patientin selbst in Anwesenheit ihres Mannes ausgewählt. Gruppe A erhielt FSH (Urofollitropin; Fostimon, IBSA, Bazel, Swiz; 75 IU amp) 150 IU einmal injiziert am Tag der hCG-Injektion und Gruppe B erhielt kein FSH am Tag der hCG-Injektion. Die intrauterine Insemination wurde 36 Stunden nach der HCG-Injektion durchgeführt. Frauen in beiden Gruppen erhielten zweimal täglich eine Lutealphaseunterstützung in Form von vaginalem Progesteron (Prontogest 400 mg Vaginalpessare, IBSA), beginnend am Tag nach der IUI und fortgesetzt bis zur achten Woche, wenn der Schwangerschaftstest positiv war. Zwei Wochen später wurde quantitatives ßhCG geschätzt, um eine chemische Schwangerschaft zu diagnostizieren. Allerdings wurde TVS 4 Wochen nach positivem Schwangerschaftstest durchgeführt, um die klinische Schwangerschaft durch das Vorhandensein einer Fruchtblase mit fetalen Echos und Pulsationen zu bestätigen und eine Eileiterschwangerschaft auszuschließen. Alle an der Studie teilnehmenden Frauen unterzogen sich dem Studienprotokoll für drei aufeinanderfolgende Zyklen, es sei denn, sie wurden schwanger.