Duální FSH/HCG spouštěč v cyklech nitroděložní inseminace stimulovaných letrozolem u žen s nevysvětlitelnou neplodností

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala 108 žen s nevysvětlitelnou neplodností, které byly zařazeny do gynekologických ambulancí v Univerzitní nemocnici Benha a soukromých zařízení, Alkalubia, Egypt od června 2013 do srpna 2015. Protokol studie byl schválen místní etickou komisí a před zahájením studie byly od obou partnerů získány písemné informované souhlasy.

Všechny ženy dostávaly stejný režim ovariální stimulace s použitím letrozolu (Femara; Novartis pharma AG, Basilej, Švýcarsko) 2,5 mg tab dvakrát denně po dobu 5 dnů počínaje 3. dnem cyklu. Transvaginální ultrazvukové vyšetření (TVS) bylo prováděno denně od 9. dne cyklu a celkem 10 000 IU hCG (Epifasi, EPICO) bylo podáno těm, u kterých byl alespoň jeden ovariální folikul o velikosti ≥18 mm. V den podání hCG byly ženy náhodně rozděleny do dvou skupin podle počítačem generované náhodné číselné tabulky. Obálky obsahující informace o alokaci vybírala postupně sama pacientka v přítomnosti svého manžela. Skupina A dostávala FSH (urofollitropin; Fostimon, IBSA, Bazel, Swiz; 75 IU amp) 150 IU injikovaných jednou v den injekce hCG a skupina B nedostala žádný FSH v den injekce hCG. Intrauterinní inseminace byla provedena 36 hodin po injekci HCG. Ženy v obou skupinách dostávaly podporu luteální fáze ve formě vaginálního progesteronu (Prontogest 400 mg vaginální pesary, IBSA) dvakrát denně, počínaje dnem po IUI a pokračovala až do osmého týdne, pokud byl těhotenský test pozitivní. Dva týdny později byl odhadnut kvantitativní ßhCG k diagnostice chemického těhotenství. TVS však byla provedena 4 týdny po pozitivním těhotenském testu, aby se potvrdila klinická gravidita přítomností gestačního vaku s fetálními ozvami a pulzacemi a aby se vyloučilo mimoděložní těhotenství. Všechny ženy zařazené do studie podstoupily protokol studie ve třech po sobě jdoucích cyklech, pokud neotěhotněly.