Doppio trigger FSH/HCG nei cicli di inseminazione intrauterina stimolati con letrozolo in donne con infertilità inspiegabile

Questo studio prospettico randomizzato controllato ha incluso 108 donne con infertilità inspiegabile reclutate tra coloro che frequentavano le cliniche ambulatoriali di ginecologia dell'ospedale universitario di Benha e strutture private, Alkalubia, Egitto da giugno 2013 ad agosto 2015. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato Etico Locale e sono stati presi consensi informati scritti da entrambi i partner prima dell'inizio dello studio.

Tutte le donne hanno ricevuto lo stesso regime di stimolazione ovarica utilizzando Letrozolo (Femara; Novartis pharma AG, Basilea, Svizzera) compressa da 2,5 mg due volte al giorno per 5 giorni a partire dal giorno 3 del ciclo. L'ecografia transvaginale (TVS) è stata eseguita quotidianamente dal giorno 9 del ciclo e un totale di 10.000 UI di hCG (Epifasi, EPICO) è stato somministrato a coloro in cui almeno un follicolo ovarico aveva dimensioni ≥18 mm. Il giorno della somministrazione di hCG le donne sono state classificate casualmente in due gruppi in base a una tabella numerica casuale generata dal computer. Le buste contenenti le informazioni di assegnazione sono state scelte in sequenza dalla paziente stessa in presenza del marito. Il gruppo A ha ricevuto FSH (urofollitropina; Fostimon, IBSA, Bazel, Swiz; 75 UI amp) 150 UI iniettati una volta il giorno dell'iniezione di hCG e il gruppo B non ha ricevuto FSH il giorno dell'iniezione di hCG. L'inseminazione intrauterina è stata eseguita 36 ore dopo l'iniezione di HCG. Le donne di entrambi i gruppi hanno ricevuto il supporto della fase luteale sotto forma di progesterone vaginale, (Prontogest 400 mg Vaginal Pessaries, IBSA) due volte al giorno, a partire dal giorno dopo l'IUI e continuato fino all'ottava settimana, se il test di gravidanza era positivo. Due settimane successivamente, è stata stimata la ßhCG quantitativa per diagnosticare la gravidanza chimica. Tuttavia, la TVS è stata eseguita 4 settimane dopo il test di gravidanza positivo per confermare la gravidanza clinica dalla presenza di sacco gestazionale con echi e pulsazioni fetali e per escludere la gravidanza ectopica. Tutte le donne arruolate nello studio sono state sottoposte al protocollo dello studio per tre cicli consecutivi a meno che non siano rimaste incinte.