Impact of an 8-week Linoleic Acid Intake in Soy Oil on Lp-PLA2 Activity in Healthy Adults
25. April 2016 aktualisiert von: Yonsei University
Self-reported healthy participants (n=150) aged 30-65 years with 18.5 kg/m^2 ≤ BMI < 30 kg/m^2 were randomly assigned into three groups: a low linoleic acid (LA, 18:2n-6) group (n=50) replaced 10 mL soy oil with one apple; a medium LA group (control group, n=50) maintained usual food intake; a high LA group (n=50) reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9g of soy oil capsules daily as a supplement.
Plasma fatty acids and lipoprotein-associated phospholipase A2 (Lp-PLA2) activity were measured at baseline and 8 week alongside other cardiovascular disease risk factors.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-749
- Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 30 to 65 years at beginning of study
- Subjects with BMI 18.5 to 30 kg/m^2
Exclusion Criteria:
- Use of any medication or supplements that alter lipid metabolism.
- Presence of dyslipidemia, diabetes mellitus, hypertension, liver disease, renal disease, chronic disease of the gastrointestinal tract, cerebrovascular disease, pancreatitis or cancer.
- Women who pregnant or lactating.
- Drug or alcohol abuse.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Low LA (linoleic acid)
Individuals who replaced 10 mL soy oil with one apple
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Individuals who replaced 10 mL soy oil with one apple
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Kein Eingriff: Medium LA
Individuals who maintained their usual food intake
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Experimental: High LA
Individuals who reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9 g of soy oil as a supplement
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Individuals who reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9g (9 of 1.1g capsules, 3 capsules at every 3 meals a day) of soy oil as a supplement
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in Lp-PLA2 activity (nmol/mL/min)
Zeitfenster: At baseline and end of each 8-week diet period
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At baseline and end of each 8-week diet period
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in total cholesterol (mg/dL)
Zeitfenster: At baseline and end of each 8-week diet period
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At baseline and end of each 8-week diet period
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Change in LDL cholesterol (mg/dL)
Zeitfenster: At baseline and end of each 8-week diet period
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Lipids and lipoproteins, such as total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglycerides, Apo A-I, Apo B
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At baseline and end of each 8-week diet period
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Change in HDL cholesterol (mg/dL)
Zeitfenster: At baseline and end of each 8-week diet period
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At baseline and end of each 8-week diet period
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Change in triglyceride (mg/dL)
Zeitfenster: At baseline and end of each 8-week diet period
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At baseline and end of each 8-week diet period
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LA_fu
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