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Impact of an 8-week Linoleic Acid Intake in Soy Oil on Lp-PLA2 Activity in Healthy Adults

25 de abril de 2016 atualizado por: Yonsei University
Self-reported healthy participants (n=150) aged 30-65 years with 18.5 kg/m^2 ≤ BMI < 30 kg/m^2 were randomly assigned into three groups: a low linoleic acid (LA, 18:2n-6) group (n=50) replaced 10 mL soy oil with one apple; a medium LA group (control group, n=50) maintained usual food intake; a high LA group (n=50) reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9g of soy oil capsules daily as a supplement. Plasma fatty acids and lipoprotein-associated phospholipase A2 (Lp-PLA2) activity were measured at baseline and 8 week alongside other cardiovascular disease risk factors.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 30 to 65 years at beginning of study
  • Subjects with BMI 18.5 to 30 kg/m^2

Exclusion Criteria:

  • Use of any medication or supplements that alter lipid metabolism.
  • Presence of dyslipidemia, diabetes mellitus, hypertension, liver disease, renal disease, chronic disease of the gastrointestinal tract, cerebrovascular disease, pancreatitis or cancer.
  • Women who pregnant or lactating.
  • Drug or alcohol abuse.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Low LA (linoleic acid)
Individuals who replaced 10 mL soy oil with one apple
Suplemento dietético: Low LA
Individuals who replaced 10 mL soy oil with one apple
Sem intervenção: Medium LA
Individuals who maintained their usual food intake
Experimental: High LA
Individuals who reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9 g of soy oil as a supplement
Suplemento dietético: High LA
Individuals who reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9g (9 of 1.1g capsules, 3 capsules at every 3 meals a day) of soy oil as a supplement

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in Lp-PLA2 activity (nmol/mL/min)
Prazo: At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in total cholesterol (mg/dL)
Prazo: At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period
Change in LDL cholesterol (mg/dL)
Prazo: At baseline and end of each 8-week diet period
Lipids and lipoproteins, such as total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglycerides, Apo A-I, Apo B
At baseline and end of each 8-week diet period
Change in HDL cholesterol (mg/dL)
Prazo: At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period
Change in triglyceride (mg/dL)
Prazo: At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LA_fu

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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