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Impact of an 8-week Linoleic Acid Intake in Soy Oil on Lp-PLA2 Activity in Healthy Adults

2016年4月25日 更新者：Yonsei University
Self-reported healthy participants (n=150) aged 30-65 years with 18.5 kg/m^2 ≤ BMI < 30 kg/m^2 were randomly assigned into three groups: a low linoleic acid (LA, 18:2n-6) group (n=50) replaced 10 mL soy oil with one apple; a medium LA group (control group, n=50) maintained usual food intake; a high LA group (n=50) reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9g of soy oil capsules daily as a supplement. Plasma fatty acids and lipoprotein-associated phospholipase A2 (Lp-PLA2) activity were measured at baseline and 8 week alongside other cardiovascular disease risk factors.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 30 to 65 years at beginning of study
  • Subjects with BMI 18.5 to 30 kg/m^2

Exclusion Criteria:

  • Use of any medication or supplements that alter lipid metabolism.
  • Presence of dyslipidemia, diabetes mellitus, hypertension, liver disease, renal disease, chronic disease of the gastrointestinal tract, cerebrovascular disease, pancreatitis or cancer.
  • Women who pregnant or lactating.
  • Drug or alcohol abuse.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Low LA (linoleic acid)
Individuals who replaced 10 mL soy oil with one apple
ダイエットサプリメント：Low LA
Individuals who replaced 10 mL soy oil with one apple
介入なし：Medium LA
Individuals who maintained their usual food intake
実験的：High LA
Individuals who reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9 g of soy oil as a supplement
ダイエットサプリメント：High LA
Individuals who reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9g (9 of 1.1g capsules, 3 capsules at every 3 meals a day) of soy oil as a supplement

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in Lp-PLA2 activity (nmol/mL/min)
時間枠：At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in total cholesterol (mg/dL)
時間枠：At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period
Change in LDL cholesterol (mg/dL)
時間枠：At baseline and end of each 8-week diet period
Lipids and lipoproteins, such as total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglycerides, Apo A-I, Apo B
At baseline and end of each 8-week diet period
Change in HDL cholesterol (mg/dL)
時間枠：At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period
Change in triglyceride (mg/dL)
時間枠：At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月25日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LA_fu

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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