Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of an 8-week Linoleic Acid Intake in Soy Oil on Lp-PLA2 Activity in Healthy Adults

25. april 2016 opdateret af: Yonsei University
Self-reported healthy participants (n=150) aged 30-65 years with 18.5 kg/m^2 ≤ BMI < 30 kg/m^2 were randomly assigned into three groups: a low linoleic acid (LA, 18:2n-6) group (n=50) replaced 10 mL soy oil with one apple; a medium LA group (control group, n=50) maintained usual food intake; a high LA group (n=50) reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9g of soy oil capsules daily as a supplement. Plasma fatty acids and lipoprotein-associated phospholipase A2 (Lp-PLA2) activity were measured at baseline and 8 week alongside other cardiovascular disease risk factors.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-749
        • Laboratory of Clinical Nutrigenetics/Nutrigenomics, Yonsei University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 30 to 65 years at beginning of study
  • Subjects with BMI 18.5 to 30 kg/m^2

Exclusion Criteria:

  • Use of any medication or supplements that alter lipid metabolism.
  • Presence of dyslipidemia, diabetes mellitus, hypertension, liver disease, renal disease, chronic disease of the gastrointestinal tract, cerebrovascular disease, pancreatitis or cancer.
  • Women who pregnant or lactating.
  • Drug or alcohol abuse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Low LA (linoleic acid)
Individuals who replaced 10 mL soy oil with one apple
Kosttilskud: Low LA
Individuals who replaced 10 mL soy oil with one apple
Ingen indgriben: Medium LA
Individuals who maintained their usual food intake
Eksperimentel: High LA
Individuals who reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9 g of soy oil as a supplement
Kosttilskud: High LA
Individuals who reduced 1/3 cup of cooked refined rice and consumed 9.9g (9 of 1.1g capsules, 3 capsules at every 3 meals a day) of soy oil as a supplement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Lp-PLA2 activity (nmol/mL/min)
Tidsramme: At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in total cholesterol (mg/dL)
Tidsramme: At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period
Change in LDL cholesterol (mg/dL)
Tidsramme: At baseline and end of each 8-week diet period
Lipids and lipoproteins, such as total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglycerides, Apo A-I, Apo B
At baseline and end of each 8-week diet period
Change in HDL cholesterol (mg/dL)
Tidsramme: At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period
Change in triglyceride (mg/dL)
Tidsramme: At baseline and end of each 8-week diet period
At baseline and end of each 8-week diet period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2016

Først opslået (Skøn)

28. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LA_fu

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Low LA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner