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Risikoadaptierte Chemotherapie bei der Behandlung jüngerer Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie mit Standardrisiko oder lokalisiertem lymphoblastischem Lymphom der B-Linie

6. Februar 2024 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Behandlung von Patienten mit neu diagnostiziertem Standardrisiko B-lymphoblastischer Leukämie (B-ALL) oder lokalisiertem lymphoblastischem Lymphom der B-Linie (B-LLy)

Diese teilrandomisierte Phase-III-Studie untersucht die Nebenwirkungen verschiedener Kombinationen von risikoangepassten Chemotherapieschemata und wie gut sie bei der Behandlung jüngerer Patienten mit neu diagnostizierter akuter lymphoblastischer Leukämie mit Standardrisiko oder lymphoblastischem Lymphom der B-Linie, das nur im Gewebe auftritt, wirken oder Orgel, wo es begann (lokalisiert). Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Krebszellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Die Gabe von mehr als einem Medikament (Kombinations-Chemotherapie), die Gabe der Medikamente in unterschiedlichen Dosen und die Gabe der Medikamente in unterschiedlichen Kombinationen können mehr Krebszellen abtöten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

l. Um festzustellen, ob eine Erhaltungstherapie mit wöchentlichem oralem Methotrexat in einer Dosierung von 40 mg/m^2/Woche zu einem verbesserten krankheitsfreien Überleben (DFS) im Vergleich zu einer Erhaltungstherapie mit wöchentlich oralem Methotrexat in einer Dosierung von 20 mg/m^2/Woche im Durchschnitt führt- Risiko (AR)-Untergruppe von Patienten mit Standardrisiko-B-Vorläufer akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL). (abgeschlossen mit Wirkung zum 13. Januar 2017) II. Um zu bestimmen, ob ein Erhaltungsregime mit reduzierten Impulsen mit Vincristin (Vincristinsulfat)/Dexamethason-Impulsen, die alle 12 Wochen verabreicht werden, verwendet werden kann, ohne das DFS zu beeinträchtigen, im Vergleich zu Impulsen, die alle 4 Wochen in der AR-Untergruppe von Patienten mit Standardrisiko-B-Vorläufer-ALL verabreicht werden .

III. Um zu bestätigen, dass Patienten in der Untergruppe mit niedrigem Risiko (LR) der Standardrisiko-B-Vorläufer-ALL, basierend auf den klinischen und zytogenetischen Merkmalen und den Kriterien der minimalen Resterkrankung (MRD), ein 5-Jahres-DFS von mindestens 95 % mit entweder a P9904-basiertes Regime, das 6 Zyklen mit Methotrexat in mittlerer Dosis (1 g/m^2 über 24 Stunden) ohne Alkylierungsmittel oder Anthrazykline (Arm LR-M) umfasst, oder ein ambulantes Regime, das mit dem von AR-Patienten identisch ist, mit reduziertem Vincristin/Dexamethason Impulse in 12-Wochen-Intervallen während der Wartung (Arm LR-C).

IV. Bereitstellung einer standardisierten Behandlung und verbesserten unterstützenden Versorgung für Kinder mit Standardrisiko (SR)-Down-Syndrom B-ALL, um die Ergebnisse zu verbessern und die weitere Untersuchung dieser biologisch und klinisch einzigartigen Patientenuntergruppe zu erleichtern.

V. Verbesserung des Verständnisses der Biologie des lokalisierten lymphoblastischen Lymphoms der B-Linie (B-LLy) und des Down-Syndroms (DS) B-LLy durch Gewinnung biologischer Daten, einschließlich Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH) für wiederkehrende zytogenetische Läsionen in Paraffinproben, und Bankgewebe für zukünftige Forschung.

VI. Beschreibung des ereignisfreien 5-Jahres-Überlebens (EFS) und des Gesamtüberlebens (OS) von Patienten mit B-LLy im Murphy-Stadium I und II, die eine modifizierte AR B-ALL-Therapie erhalten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Beurteilung der Belastung durch die AR B-ALL-Therapie, gemessen anhand von Erhebungen zur Lebensqualität des Kindes, versäumte Schul-/Kindertagesstätten-/Arbeitstage von Kindern und Eltern, Funktionsfähigkeit der Familie, elterliche Wahrnehmung der gesundheitlichen Anfälligkeit des Kindes, körperliche Funktionsfähigkeit, und emotionaler Belastung, 1) insgesamt zu verschiedenen Zeitpunkten während und am Ende der Therapie, und durch 2) Vergleich von Kindern, die randomisiert alle 4 Wochen mit Dexamethason/Vincristin-Pulsen alle 12 Wochen während der Erhaltungstherapie behandelt wurden. (zum 19.04.2013 geschlossen) II. Charakterisierung des Beginns, der Schwere und des natürlichen Verlaufs der Vincristin-assoziierten Neuropathie durch Physiotherapeuten (oder Ergotherapeuten) bei Kindern, die sich einer Therapie für AR B-ALL unterziehen, 1) insgesamt zu verschiedenen Zeitpunkten während und am Ende der Therapie und durch 2 ) Vergleich von Kindern, die randomisiert alle 4 Wochen mit Dexamethason/Vincristin-Pulsen alle 12 Wochen während der Erhaltungstherapie behandelt wurden. (Abgrenzung zum 15. März 2013 geschlossen)

TERTIÄRE ZIELE:

I. Untersuchung der Korrelation zwischen minimaler Knochenmarkerkrankung (MMD) bei Diagnose und Ergebnis bei Patienten mit B-LLy. (Geschlossene wirksame Änderung Nr. 5)

UMRISS:

Alle Patienten erhalten eine Induktionstherapie mit intrathekalem (IT) Cytarabin an Tag 1; Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 8, 15 und 22; Dexamethason oral (PO) oder intravenös zweimal täglich (BID) an den Tagen 1–28; Pegaspargase IV über 1–2 Stunden an Tag 4; und IT Methotrexat* an den Tagen 8 und 29. Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver Erkrankung können bis zum 15. Tag der Induktionstherapie auf COG-AALL0622 umgestellt werden, und Patienten mit Hochrisiko-(HR)- oder Sehr-Hochrisiko-(VHR)-Erkrankung können in eine COG-HR- oder VHR-Studie umgestellt werden am Ende der Induktionstherapie. Patienten mit einer Standardrisikoerkrankung mit Down-Syndrom (DS), die eine minimale Resterkrankung des Knochenmarks von 0,01 % aufweisen, sind für die Übertragung in das DS-Stratum der HR-Studie berechtigt. Patienten mit Induktionsversagen (definiert als M3 [> 25 % Lymphoblasten] an Tag 29) können für die Studie COG VHR-akute lymphoblastische Leukämie in Frage kommen.

HINWEIS: *Patienten mit DS erhalten an den Tagen 10-11 und 31-32 auch alle 12 Stunden orales Leucovorin-Calcium.

STANDARD-RISIKO MIT DOWN-SYNDROM:

Konsolidierungstherapie (4 Wochen): Die Patienten erhalten an Tag 1 Vincristinsulfat i.v.; Mercaptopurin PO an den Tagen 1-28; IT Methotrexat an den Tagen 1, 8 und 15; und Leucovorin-Calcium PO alle 12 Stunden an den Tagen 3–4, 10–11 und 17–18. Interims-Erhaltungstherapie I (8 Wochen): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 Vincristinsulfat i.v. und Methotrexat i.v. über 2–15 Minuten; IT Methotrexat an Tag 31; und Leucovorin-Calcium PO alle 12 Stunden an den Tagen 36-34. Therapie mit verzögerter Intensivierung (8 Wochen): Die Patienten erhalten Dexamethason p.o. oder i.v. BID an den Tagen 1–7 und 15–21; Vincristinsulfat IV und Doxorubicinhydrochlorid IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IV über 1–2 Stunden an Tag 4; Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an Tag 29; Thioguanin PO an den Tagen 29–42; Cytarabin i.v. über 1-30 Minuten oder subkutan (s.c.) an den Tagen 29-32 und 33-39; IT Methotrexat an den Tagen 1 und 29; und Leucovorin-Calcium PO alle 12 Stunden an den Tagen 3-4 und 31-32. Interims-Erhaltungstherapie II (8 Wochen): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 Vincristinsulfat IV und Methotrexat IV über 2-15 Minuten; IT Methotrexat an den Tagen 1 und 31; und Leucovorin-Calcium PO alle 12 Stunden an den Tagen 3-4 und 33-34. Erhaltungstherapie: Die Patienten erhalten an Tag 1 Vincristinsulfat i.v.; Dexamethason p.o. BID an den Tagen 1–5; Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84; und IT Methotrexat an Tag 1. Die Kurse werden 2 Jahre lang alle 12 Wochen wiederholt (zeitlich ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie I).

B-LLy:

Konsolidierungstherapie (4 Wochen): Die Patienten erhalten an Tag 1 Vincristinsulfat i.v.; Mercaptopurin PO an den Tagen 1-28; IT Methotrexat an den Tagen 1, 8 und 15; und Leucovorin-Calcium PO alle 12 Stunden an den Tagen 3–4, 10–11 und 17–18. Interims-Erhaltungstherapie I (8 Wochen): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 Vincristinsulfat i.v. und Methotrexat i.v. über 2–15 Minuten; IT Methotrexat an Tag 31; und Leucovorin-Calcium PO alle 12 Stunden an den Tagen 36-34. Therapie mit verzögerter Intensivierung (8 Wochen): Die Patienten erhalten Dexamethason p.o. oder i.v. BID an den Tagen 1–7 und 15–21; Vincristinsulfat IV und Doxorubicinhydrochlorid IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IV über 1–2 Stunden an Tag 4; Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an Tag 29; Thioguanin PO an den Tagen 29–42; Cytarabin i.v. über 1-30 Minuten oder subkutan (s.c.) an den Tagen 29-32 und 33-39; IT Methotrexat an den Tagen 1 und 29; und Leucovorin-Calcium PO alle 12 Stunden an den Tagen 3-4 und 31-32. Interims-Erhaltungstherapie II (8 Wochen): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 Vincristinsulfat IV und Methotrexat IV über 2-15 Minuten; IT Methotrexat an den Tagen 1 und 31; und Leucovorin-Calcium PO alle 12 Stunden an den Tagen 3-4 und 33-34. Erhaltungstherapie: Die Patienten erhalten an Tag 1 Vincristinsulfat i.v.; Dexamethason p.o. BID an den Tagen 1–5; Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84; und IT Methotrexat an Tag 1. Die Kurse werden 2 Jahre lang alle 4 Wochen wiederholt (zeitlich ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie I).

DURCHSCHNITTLICHES RISIKO:

Konsolidierungstherapie (4 Wochen): Die Patienten erhalten an Tag 1 Vincristinsulfat i.v.; Mercaptopurin PO an den Tagen 1-28; und IT Methotrexat an den Tagen 1, 8 und 15.Interim Erhaltungstherapie I (8 Wochen): Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV und Methotrexat IV über 2-15 Minuten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 und IT Methotrexat an Tag 31. Verzögerte Intensivierungstherapie (8 Wochen): Die Patienten erhalten Dexamethason p.o. oder i.v. BID an den Tagen 1–7 und 15–21; Vincristinsulfat IV und Doxorubicinhydrochlorid IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IV über 1–2 Stunden an Tag 4; Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an Tag 29; Thioguanin PO an den Tagen 29–42; Cytarabin IV über 1-30 Minuten oder SC an den Tagen 29-32 und 36-39; und IT Methotrexat an den Tagen 1 und 29. Interims-Erhaltungstherapie II (8 Wochen): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 Vincristinsulfat IV und Methotrexat IV über 2-15 Minuten und IT Methotrexat an den Tagen 1 und 31. Erhaltungstherapie: Die Patienten werden randomisiert 1 von 4 Behandlungsarmen der Erhaltungstherapie zugewiesen.

Arm A: Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 29 und 57; Dexamethason PO BID an den Tagen 1–5, 29–33 und 57–61; Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84; und IT Methotrexat an Tag 1.

Arm B: Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 29 und 57; Dexamethason PO BID an den Tagen 1–5, 29–33 und 57–61; höher dosiertes Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84; und IT Methotrexat an Tag 1.

Arm C: Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV am Tag 1; Dexamethason p.o. BID an den Tagen 1–5; Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84; und IT Methotrexat an Tag 1.

Arm D: Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV am Tag 1; Dexamethason p.o. BID an den Tagen 1–5; höher dosiertes Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84; und IT Methotrexat an Tag 1.

In allen Armen wiederholen sich die Erhaltungstherapiekurse alle 12 Wochen für 2 Jahre für Mädchen und für 3 Jahre für Jungen (zeitlich ab Beginn der interimistischen Erhaltungstherapie I).

GERINGES RISIKO: Die Patienten werden randomisiert 1 von 2 Behandlungsarmen zugewiesen.

Arm I (LR-M): Konsolidierungstherapie (19 Wochen): Beginnend eine Woche nach Abschluss der Induktionstherapie erhalten die Patienten Vincristinsulfat IV an den Tagen 15, 22, 78 und 85; Methotrexat IV über 24 Stunden und IT Methotrexat an den Tagen 8, 29, 50, 71, 92 und 113; Leucovorin-Calcium PO oder IV an den Tagen 9–10, 30–31, 51–52, 72–73, 93–94 und 114–115; Dexamethason PO BID oder IV an den Tagen 15–21 und 78–84; und PO Mercaptopurin an den Tagen 1-133. Erhaltungstherapie: Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1 und 8; Dexamethason PO BID an den Tagen 1-7; Methotrexat* PO an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78, 85, 92, 99 und 106; und Mercaptopurin PO an den Tagen 1-112. Die Kurse wiederholen sich alle 16 Wochen. Die Patienten erhalten außerdem IT-Methotrexat an den Tagen 1 und 85 (Kurse 1 und 4), Tag 57 (Kurse 2 und 5) oder Tag 29 (Kurse 3 und 6). Die Patienten erhalten dann Kurs 7, der Vincristinsulfat IV an den Tagen 1 und 8 umfasst; Dexamethason PO BID an den Tagen 1–7; Methotrexat PO an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 und 64; und Mercaptopurin PO an den Tagen 1–70. Die Behandlung dauert 2 ½ Jahre (zeitlich ab dem Datum der Diagnose). HINWEIS: * Patienten erhalten kein Methotrexat per os an den Tagen, an denen sie IT-Methotrexat erhalten.

Arm II (LR-C): Konsolidierungstherapie (4 Wochen): Patienten erhalten Vincristinsulfat IV am Tag 1; orales Mercaptopurin an den Tagen 1–28; und IT Methotrexat an den Tagen 1, 8 und 15. Interims-Erhaltungstherapie I (8 Wochen): Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 Vincristinsulfat IV und Methotrexat IV über 2-15 Minuten und IT Methotrexat an Tag 31. Therapie mit verzögerter Intensivierung (8 Wochen): Die Patienten erhalten Dexamethason p.o. oder i.v. BID an den Tagen 1–7 und 15–21; Vincristinsulfat IV und Doxorubicinhydrochlorid IV über 1–15 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15; Pegaspargase IV über 1–2 Stunden an Tag 4; Cyclophosphamid IV über 30–60 Minuten an Tag 29; Thioguanin PO an den Tagen 29–42; Cytarabin IV über 1-30 Minuten oder SC an den Tagen 29-32 und 36-39; und IT Methotrexat an den Tagen 1 und 29.Interim Erhaltungstherapie II (8 Wochen): Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV und Methotrexat IV über 2-15 Minuten an den Tagen 1, 11, 21, 31 und 41 und IT Methotrexat an den Tagen 1 und 31. Erhaltungstherapie: Die Patienten erhalten an Tag 1 Vincristinsulfat i.v.; Dexamethason p.o. BID an den Tagen 1–5; Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84; und IT Methotrexat an Tag 1. Die Kurse wiederholen sich alle 12 Wochen für 2 Jahre für Mädchen und für 3 Jahre für Jungen (zeitlich ab Beginn der vorläufigen Erhaltungstherapie I).

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 10 Jahre lang ab Studieneintritt regelmäßig nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9350

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Sydney Children's Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
        • Women's and Children's Hospital-Adelaide
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Center-Clayton Campus
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • Irland
    • Co Dublin
      • Dublin, Co Dublin, Irland, 12
        • Our Lady's Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Neuseeland, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Mattel Children's Hospital UCLA
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Saint Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48824-7016
        • Michigan State University Clinical Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
        • Kalamazoo Center for Medical Studies
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
        • Columbia Regional
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11201
        • Brooklyn Hospital Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • NYU Winthrop Hospital
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Greenville Cancer Treatment Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
        • Vannie Cook Children's Clinic
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • B-ALL-Patienten müssen vor der Behandlung und Registrierung für AALL0932 in AALL08B1 oder APEC14B1 (falls offen für die Klassifizierung neu diagnostizierter ALL-Patienten) registriert werden

    • Hinweis: B-LLy-Patienten sind nicht für AALL08B1 berechtigt und können sich direkt für AALL0932 anmelden
  • B-ALL-Patienten müssen eine anfängliche Anzahl weißer Blutkörperchen von < 50.000/μl haben

  • Patienten müssen neu diagnostiziertes National Cancer Institute (NCI) Standard Risk B-ALL oder B-LLy Murphy Stadium I oder II haben; Patienten mit Down-Syndrom sind ebenfalls förderfähig

    • Hinweis: Bei B-LLy-Patienten mit Gewebe, das für die Durchflusszytometrie verfügbar ist, sollte das Diagnosekriterium analog zu B-ALL sein; für auf andere Weise verarbeitetes Gewebe (d. h. Paraffinblöcke), werden die von der einreichenden Institution definierten Methoden und Kriterien für die immunphänotypische Analyse zur Feststellung der Diagnose von B-LLy akzeptiert
  • Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben
  • Alle institutionellen, Food and Drug Administration (FDA) und NCI-Anforderungen für Studien am Menschen müssen erfüllt werden

Ausschlusskriterien:

  • Mit Ausnahme der Steroidvorbehandlung (unten definiert) oder der Verabreichung von intrathekalem Cytarabin dürfen die Patienten keine vorherige zytotoxische Chemotherapie erhalten haben, weder für die aktuelle Diagnose von B-ALL oder B-LLy noch für einen Krebs, der vor Beginn der Protokolltherapie diagnostiziert wurde auf AALL0932

    • Patienten, die zuvor eine Steroidtherapie erhalten haben, können für AALL0932 in Frage kommen

  • Patienten mit Leukämie des Zentralnervensystems 3 (CNS3).

    • Der ZNS-Status muss vor der Einschreibung bekannt sein; (Hinweis: Der ZNS-Status muss anhand einer Probe bestimmt werden, die vor der Verabreichung einer systemischen oder intrathekalen Chemotherapie entnommen wurde, mit Ausnahme einer Steroid-Vorbehandlung); B-LLy-Patienten mit CNS3-Erkrankung sind für dieses Protokoll oder das COG HR ALL-Protokoll nicht geeignet; es wird empfohlen, Cytarabin zum Zeitpunkt der diagnostischen Lumbalpunktion intrathekal zu verabreichen; dies erfolgt normalerweise zum Zeitpunkt der diagnostischen Knochenmark- oder Venenkatheteranlage, um eine zweite Lumbalpunktion zu vermeiden; dies ist vor der Registrierung erlaubt; Die systemische Chemotherapie muss innerhalb von 72 Stunden nach der ersten Dosis der intrathekalen Therapie begonnen werden
  • B-ALL-Patienten mit Hodenleukämie sind für AALL0932 nicht geeignet

  • Für B-LLy-Patienten gelten zusätzlich folgende Ausschlusskriterien:

    • T-lymphoblastisches Lymphom
    • Morphologisch nicht klassifizierbares Lymphom
    • Fehlen von sowohl B-Zell- als auch T-Zell-Phänotypmarkern in einem Fall, der als lymphoblastisches Lymphom eingereicht wurde
    • CNS3-positive Erkrankung oder Hodenbeteiligung
    • M2 (5 % - 25 % Blasten) oder M3 (> 25 % Blasten) Knochenmark
    • Schwangere Patientinnen sind nicht zugelassen
    • Stillende Frauen sind nicht berechtigt, es sei denn, sie haben zugestimmt, ihre Säuglinge nicht zu stillen
    • Patientinnen im gebärfähigen Alter sind nicht teilnahmeberechtigt, es sei denn, es liegt ein negatives Schwangerschaftstestergebnis vor
    • Sexuell aktive Patienten im gebärfähigen Alter sind nicht teilnahmeberechtigt, es sei denn, sie haben zugestimmt, für die Dauer ihrer Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (risikoadaptierte Chemotherapie)
Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 29 und 57; Dexamethason PO BID an den Tagen 1–5, 29–33 und 57–61; Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84; und IT-Methotrexat am ersten Tag.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT, PO oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Dexamethason
Oral gegeben (PO) oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Experimental: Arm B (risikoadaptierte Chemotherapie)
Die Patienten erhalten Vincristinsulfat IV an den Tagen 1, 29 und 57; Dexamethason PO BID an den Tagen 1–5, 29–33 und 57–61; höher dosiertes Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84; und IT-Methotrexat am ersten Tag.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT, PO oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Dexamethason
Oral gegeben (PO) oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Experimental: Arm B-LLy (4-wöchiger Erhaltungszyklus)
Siehe detaillierte Beschreibung.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT, PO oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Folinsäure
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Arzneimittel: Dexamethason
Oral gegeben (PO) oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Experimental: Arm C (risikoadaptierte Chemotherapie)
Die Patienten erhalten am ersten Tag Vincristinsulfat IV; Dexamethason PO BID an den Tagen 1–5; Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84; und IT-Methotrexat am ersten Tag.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT, PO oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Dexamethason
Oral gegeben (PO) oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Experimental: Arm D (risikoadaptierte Chemotherapie)
Die Patienten erhalten am ersten Tag Vincristinsulfat IV; Dexamethason PO BID an den Tagen 1–5; höher dosiertes Methotrexat PO an den Tagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 und 78; Mercaptopurin PO an den Tagen 1–84; und IT-Methotrexat am ersten Tag.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT, PO oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Dexamethason
Oral gegeben (PO) oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Experimental: Arm LR-C (risikoadaptierte Chemotherapie)
Die Patienten erhalten Konsolidierung, vorläufige Erhaltungstherapie I, verzögerte Intensivierung, vorläufige Erhaltungstherapie II und Erhaltungstherapie. Siehe detaillierte Beschreibung.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT, PO oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Dexamethason
Oral gegeben (PO) oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Experimental: Arm LR-M (risikoadaptierte Chemotherapie)
Die Patienten erhalten eine Konsolidierungs- und Erhaltungstherapie. Siehe detaillierte Beschreibung.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT, PO oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Folinsäure
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Arzneimittel: Dexamethason
Oral gegeben (PO) oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex
Experimental: Arm SR DS (12-wöchiger Erhaltungszyklus)
Siehe detaillierte Beschreibung
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Arzneimittel: Mercaptopurin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-thiol
  • 6MP
  • 6 Thiohypoxanthin
  • 6 Thiopurin
  • 6-Mercaptopurin
  • 6-Mercaptopurin-Monohydrat
  • 6-Purinthiol
  • 6-Thiopurin
  • 6-Thioxopurin
  • 6H-Purin-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-Mercaptopurin
  • Azathiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Merkalukim
  • Merkalukin
  • Merkaptina
  • Merkaptopurin
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimethol
  • Purin, 6-Mercapto-
  • Purin-6-thiol (8CI)
  • Purin-6-thiol, Monohydrat
  • Purinthiol
  • U-4748
  • WR-2785
Arzneimittel: Vincristinsulfat
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Oncovin
  • Kyokristin
  • Leurocristinsulfat
  • Leurocristin, Sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vincristin, Sulfat
Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • 5,12-Naphthacendion, 10-[(3-Amino-2,3,6-trideoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(Hydroxyacetyl)-1-methoxy-, Hydrochlorid, (8S-cis)-(9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamycinhydrochlorid
  • Adriamycin PFS
  • Adriamycin RDF
  • ADRIAMYCIN, HYDROCHLORID
  • Adriblastina
  • Adriblastin
  • Adrimedac
  • Chloridrato de Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-ZELLE
  • Doxolem
  • Doxorubicin-HCl
  • Doxorubicin.HCl
  • Doxorubin
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • Hydroxydaunorubicin
  • Rubex
Arzneimittel: Pegaspargase
Gegeben IV
Andere Namen:
  • L-Asparaginase mit Polyethylenglykol
  • Onkaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyethylenglycol L-Asparaginase
  • Polyethylenglycol-L-Asparaginase
Arzneimittel: Thioguanin
PO gegeben
Andere Namen:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-thion
  • 2-Amino-6-mercaptopurin
  • 2-Amino-6-purinthiol
  • 2-Aminopurin-6-thiol
  • 2-Aminopurin-6(1H)-thion
  • 2-Aminopurin-6-thiol-Hemihydrat
  • 2-Mercapto-6-aminopurin
  • 6-Amino-2-mercaptopurin
  • 6-Mercapto-2-aminopurin
  • 6-Mercaptoguanin
  • 6H-Purin-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI)
  • BW5071
  • Lanvis
  • Boulevardzeitung
  • Thioguanin-Hemihydrat
  • Thioguaninhydrat
  • Tioguanin
  • Willkommen U3B
  • WR-1141
  • X27
Arzneimittel: Cytarabin
Gegeben IT, IV oder SC
Andere Namen:
  • Β-Cytosinarabinosid
  • 1-β-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1β-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-Pyrimidinon, 4-Amino-1β-D-arabinofuranosyl-
  • Alexander
  • Ara-C
  • ARA-Zelle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Beta-Cytosin-Arabinosid
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinosid
  • Cytosin-β-arabinosid
  • Cytosin-beta-Arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Arzneimittel: Methotrexat
Gegeben IT, PO oder IV
Andere Namen:
  • Abbitrexat
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-Methopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexat
  • Metex
  • Methoblastin
  • Methotrexat LPF
  • Methotrexat Methylaminopterin
  • Methotrexat
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Text
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
Arzneimittel: Leucovorin-Kalzium
PO gegeben
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Folinsäure
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
Arzneimittel: Dexamethason
Oral gegeben (PO) oder IV
Andere Namen:
  • Dekadron
  • Hämady
  • Aacidexam
  • Adexon
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Ohrmuschel
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisummann
  • Dekoort
  • Decadrol
  • Zehner DP
  • Abziehbild
  • Dekameth
  • Decason R.p.
  • Dectanzyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desamethason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-Sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalokal
  • Dexamecortin
  • Dexameth
  • Dexamethason Intensol
  • Dexamethason
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluordelta
  • Fortekortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Lieberin
  • Methylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymethason
  • Orgadrone
  • Streudex
  • TaperDex
  • Visumetazone
  • ZoDex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS) bei Patienten mit durchschnittlichem Risiko (AR) basierend auf der Randomisierung der Methotrexat-Dosis
Zeitfenster: 5,7 Jahre
DFS wird als die Zeit von der Randomisierung am Ende der Interimserhaltung II bis zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite Malignität, Remissionstod) oder Datum des letzten Kontakts berechnet. Fünfjahres-DFS-Schätzungen werden ab dem Zeitpunkt der Randomisierung für beide Gruppen berechnet. Es werden zweiseitige 95%-Konfidenzintervalle berechnet.
5,7 Jahre
DFS bei Patienten mit durchschnittlichem Risiko (AR) basierend auf der Pulsfrequenz-Randomisierung
Zeitfenster: 5,7 Jahre
DFS wird als die Zeit von der Randomisierung am Ende der Interimserhaltung II bis zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite Malignität, Remissionstod) oder Datum des letzten Kontakts berechnet. Fünfjahres-DFS-Schätzungen werden ab dem Zeitpunkt der Randomisierung für beide Gruppen berechnet. Es werden zweiseitige 95%-Konfidenzintervalle berechnet.
5,7 Jahre
DFS bei Patienten mit niedrigem Risiko (LR) basierend auf Randomisierung zu 1 von 2 Regimen mit niedriger Intensität
Zeitfenster: 5,1 Jahre
DFS wird als die Zeit von der Randomisierung am Ende der Induktion bis zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite Malignität, Tod in Remission) oder Datum des letzten Kontakts berechnet. Fünfjahres-DFS-Schätzungen werden ab dem Zeitpunkt der Randomisierung für beide Gruppen berechnet. Es werden zweiseitige 95%-Konfidenzintervalle berechnet.
5,1 Jahre
DFS für SR-Down-Syndrom-Patienten mit standardisierter Behandlung und verstärkter unterstützender Versorgung
Zeitfenster: 5,1 Jahre
DFS wird als die Zeit vom Ende der Induktion bis zum ersten Ereignis (Rückfall, zweite Malignität, Remissionstod) oder Datum des letzten Kontakts berechnet. Das 5-Jahres-DFS und das 95-%-Konfidenzintervall für diese Patienten werden geschätzt.
5,1 Jahre
Beispielsammlung von Objektträgern zur Überprüfung des zentralen Pfads bei B-LLy-Patienten
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Der Prozentsatz der B-LLy-Patienten, bei denen ausreichende/verwendbare Proben entnommen wurden, wird angegeben.
Bis zu 1 Monat
Ereignisfreies Überleben (EFS) für B-LLy-Patienten
Zeitfenster: 5 Jahre
EFS wird als die Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum ersten Ereignis (Induktionsversagen, Rückfall, zweite Malignität, Tod in Remission) oder Datum des letzten Kontakts berechnet. Die 5-Jahres-EFS und das 95 %-Konfidenzintervall für diese Patienten werden geschätzt.
5 Jahre
Gesamtüberleben (OS) für B-LLy-Patienten
Zeitfenster: 5 Jahre
Das OS wird als Zeit von der Aufnahme in die Studie bis zum Tod oder Datum des letzten Kontakts berechnet. Das 5-Jahres-OS und das 95-%-Konfidenzintervall für diese Patienten werden geschätzt.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung der Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende der Konsolidierungstherapie: Emotional
Zeitfenster: 2 Monate
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der emotionalen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
2 Monate
Belastung der Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 1: Emotional
Zeitfenster: 1 Jahr
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der emotionalen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
1 Jahr
Belastung der Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 4: Emotional
Zeitfenster: 1,7 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der emotionalen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
1,7 Jahre
Belastung durch die Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Emotional
Zeitfenster: 2,5 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der emotionalen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
2,5 Jahre
Belastung durch die Therapie bei jungen AR-Patienten insgesamt am Ende der Therapie: Emotional
Zeitfenster: 3,2 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der emotionalen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Genetic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
3,2 Jahre
Gesamtbelastung der Therapie bei AR-Patienten am Ende der Konsolidierungstherapie: Physisch
Zeitfenster: 2 Monate
Alters- und geschlechtsstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der physikalischen Subskala von Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird mit Mittelwert und Standardabweichung berechnet.
2 Monate
Belastung der Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 1: Physisch
Zeitfenster: 1 Jahr
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der physikalischen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
1 Jahr
Belastung der Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 4: Physisch
Zeitfenster: 1,7 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der physikalischen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
1,7 Jahre
Belastung durch die Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Physisch
Zeitfenster: 2,4 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der physikalischen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
2,4 Jahre
Belastung durch die Therapie bei jungen AR-Patienten insgesamt am Ende der Therapie: Körperlich
Zeitfenster: 3,2 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der physikalischen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
3,2 Jahre
Gesamtbelastung der Therapie bei AR-Patienten am Ende der Konsolidierungstherapie: Schule
Zeitfenster: 2 Monate
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Schulsubskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
2 Monate
Belastung der Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 1: Schule
Zeitfenster: 1 Jahr
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Schulsubskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
1 Jahr
Belastung der Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 4: Schule
Zeitfenster: 1,7 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Schulsubskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
1,7 Jahre
Belastung der Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Schule
Zeitfenster: 2,4 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Schulsubskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
2,4 Jahre
Belastung der Therapie bei jungen AR-Patienten insgesamt am Ende der Therapie: Schule
Zeitfenster: 3,2 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Schulsubskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
3,2 Jahre
Gesamtbelastung der Therapie bei AR-Patienten am Ende der Konsolidierungstherapie: Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 2 Monate
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Subskala für soziale Funktionsfähigkeit des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
2 Monate
Belastung der Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 1: Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Subskala für soziale Funktionsfähigkeit des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
1 Jahr
Belastung der Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 4: Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1,7 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Subskala für soziale Funktionsfähigkeit des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
1,7 Jahre
Belastung der Therapie bei AR-Patienten insgesamt am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 2,4 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Subskala für soziale Funktionsfähigkeit des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
2,4 Jahre
Belastung der Therapie bei jungen AR-Patienten insgesamt am Ende der Therapie: Soziales Funktionieren
Zeitfenster: 3,2 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Subskala „Soziale Funktionsfähigkeit“ des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
3,2 Jahre
Belastung der Therapie bei AR-Patienten nach Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende des Erhaltungszyklus 4: Emotional
Zeitfenster: 1,7 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der emotionalen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei Mittelwerte und Standardabweichung angegeben werden.
1,7 Jahre
Belastung der Therapie bei AR-Patienten nach Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Emotional
Zeitfenster: 2,4 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der emotionalen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
2,4 Jahre
Belastung durch die Therapie bei jungen AR-Patienten nach Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende der Therapie: Emotional
Zeitfenster: 3,2 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der emotionalen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
3,2 Jahre
Belastung der Therapie bei AR-Patienten nach Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende des Erhaltungszyklus 4: Physisch
Zeitfenster: 1,7 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der physikalischen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei Mittelwerte und Standardabweichung angegeben werden.
1,7 Jahre
Belastung der Therapie bei AR-Patienten nach Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Physisch
Zeitfenster: 2,4 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der physikalischen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
2,4 Jahre
Belastung durch die Therapie bei jungen AR-Patienten nach Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende der Therapie: Physisch
Zeitfenster: 3,2 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der physikalischen Subskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
3,2 Jahre
Belastung der Therapie bei AR-Patienten nach Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende des Erhaltungszyklus 4: Schule
Zeitfenster: 1,7 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Schulsubskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei Mittelwerte und Standardabweichung angegeben werden.
1,7 Jahre
Belastung der Therapie bei AR-Patienten nach Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Schule
Zeitfenster: 2,4 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Schulsubskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei Mittelwert und Standardabweichung angegeben werden.
2,4 Jahre
Belastung durch die Therapie bei jungen AR-Patienten nach Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende der Therapie: Schule
Zeitfenster: 3,2 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Schulsubskala des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei Mittelwert und Standardabweichung angegeben werden.
3,2 Jahre
Belastung der Therapie bei AR-Patienten nach Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende des Erhaltungszyklus 4: Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1,7 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Subskala für soziale Funktionsfähigkeit des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei Mittelwerte und Standardabweichung angegeben werden.
1,7 Jahre
Belastung der Therapie bei AR-Patienten nach Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Soziale Funktion
Zeitfenster: 2,4 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Subskala für soziale Funktionsfähigkeit des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
2,4 Jahre
Belastung durch die Therapie bei jungen AR-Patienten durch Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende der Therapie: Soziale Funktion
Zeitfenster: 3,2 Jahre
Die altersstandardisierte Lebensqualität, gemessen anhand der Subskala für soziale Funktionsfähigkeit des Pediatric Quality of Life Inventory 4.0 Generic Core Scales (PedsQL), wird für jede Gruppe berechnet, wobei der Mittelwert und die Standardabweichung angegeben werden.
3,2 Jahre
Charakterisieren Sie die Vincristin-assoziierte Neuropathie bei Kindern, die sich einer Therapie mit durchschnittlichem Risiko (AR) ALL am Ende der Konsolidierungstherapie unterziehen
Zeitfenster: 2 Monate
Stärke in den Dorsiflexoren des rechten Knöchels, gemittelt über zwei Messungen. Alters- und geschlechtsstandardisierter Mittelwert und Standardabweichung für die Kohorte werden angegeben.
2 Monate
Charakterisieren Sie die Vincristin-assoziierte Neuropathie bei Kindern, die sich einer Therapie mit durchschnittlichem Risiko (AR) ALL am Ende der Konsolidierungstherapie unterziehen – links
Zeitfenster: 2 Monate
Kraft in den Dorsiflexoren des linken Sprunggelenks, gemittelt über zwei Messungen. Alters- und geschlechtsstandardisierter Mittelwert und Standardabweichung für die Kohorte werden angegeben.
2 Monate
Charakterisieren Sie die Vincristin-assoziierte Neuropathie bei Kindern, die sich einer Therapie mit durchschnittlichem Risiko (AR) ALL am Ende des Erhaltungszyklus 1 unterziehen: Richtig
Zeitfenster: 1 Jahr
Stärke in den Dorsiflexoren des rechten Knöchels, gemittelt über zwei Messungen. Alters- und geschlechtsstandardisierter Mittelwert und Standardabweichung für die Kohorte werden angegeben.
1 Jahr
Charakterisierung der Vincristin-assoziierten Neuropathie bei Kindern, die sich einer Therapie mit durchschnittlichem Risiko (AR) ALL am Ende des Erhaltungszyklus 1 unterziehen: Links
Zeitfenster: 1 Jahr
Kraft in den Dorsiflexoren des linken Sprunggelenks, gemittelt über zwei Messungen. Alters- und geschlechtsstandardisierter Mittelwert und Standardabweichung für die Kohorte werden angegeben.
1 Jahr
Charakterisierung der Vincristin-assoziierten Neuropathie bei Kindern, die sich einer Therapie mit durchschnittlichem Risiko (AR) ALL unterziehen, am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Richtig
Zeitfenster: 2,4 Jahre
Stärke in den Dorsiflexoren des rechten Knöchels, gemittelt über zwei Messungen. Alters- und geschlechtsstandardisierter Mittelwert und Standardabweichung für die Kohorte werden angegeben.
2,4 Jahre
Charakterisierung der Vincristin-assoziierten Neuropathie bei Kindern, die sich einer Therapie mit durchschnittlichem Risiko (AR) ALL unterziehen, am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Links
Zeitfenster: 2,4 Jahre
Kraft in den Dorsiflexoren des linken Sprunggelenks, gemittelt über zwei Messungen. Alters- und geschlechtsstandardisierter Mittelwert und Standardabweichung für die Kohorte werden angegeben.
2,4 Jahre
Charakterisieren Sie die Vincristin-assoziierte Neuropathie bei Kindern, die sich einer Therapie mit mittlerem Risiko (AR) unterziehen, ALLE 12 Monate nach der Therapie: Richtig
Zeitfenster: 4,2 Jahre
Stärke in den Dorsiflexoren des rechten Knöchels, gemittelt über zwei Messungen. Alters- und geschlechtsstandardisierter Mittelwert und Standardabweichung für die Kohorte werden angegeben.
4,2 Jahre
Charakterisierung der Vincristin-assoziierten Neuropathie bei Kindern, die sich einer Therapie mit mittlerem Risiko (AR) ALL 12 Monate nach der Therapie unterziehen: Links
Zeitfenster: 4,2 Jahre
Kraft in den Dorsiflexoren des linken Sprunggelenks, gemittelt über zwei Messungen. Alters- und geschlechtsstandardisierter Mittelwert und Standardabweichung für die Kohorte werden angegeben.
4,2 Jahre
Charakterisierung der Vincristin-assoziierten Neuropathie bei Kindern, die sich einer Therapie mit durchschnittlichem Risiko (AR) ALL unterziehen, durch Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Richtig
Zeitfenster: 2,4 Jahre
Stärke in den Dorsiflexoren des rechten Knöchels, gemittelt über zwei Messungen. Alters- und geschlechtsstandardisierter Mittelwert und Standardabweichung für jede Randomisierungsgruppe werden angegeben.
2,4 Jahre
Charakterisierung der Vincristin-assoziierten Neuropathie bei Kindern, die sich einer AR-ALL-Therapie unterziehen, durch Vincristin-Pulsfrequenz-Randomisierungsgruppen (4 Wochen vs. 12 Wochen) am Ende des Erhaltungszyklus 7 (Jungen)/Ende der Therapie (Mädchen): Links
Zeitfenster: 2,4 Jahre
Kraft in den Dorsiflexoren des linken Sprunggelenks, gemittelt über zwei Messungen. Alters- und geschlechtsstandardisierter Mittelwert und Standardabweichung für jede Randomisierungsgruppe werden angegeben.
2,4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne L Angiolillo, Children's Oncology Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AALL0932 (Andere Kennung: CTEP)
  • U10CA180886 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U10CA098543 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2011-02599 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000683227
  • 11-00080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Ausgewählte individuelle Daten auf Patientenebene aus dieser Studie können im NCTN/NCORP-Datenarchiv angefordert werden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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