DEBUT: Divertikulitis-Evaluierung von Patientenbelastung, Nutzung und Trajektorie (DEBUT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden sowohl klinische als auch nicht-klinische Gründe für eine Operation untersucht, wobei bisher unerforschte Bereiche bei der chirurgischen Entscheidungsfindung berücksichtigt werden, einschließlich der umfassenden Auswirkungen dieser Krankheit, sowie Faktoren, die die Bereitschaft eines Chirurgen beeinflussen, eine Operation zu empfehlen. Letztendlich wird uns dieser patientenzentrierte Forschungsansatz helfen, die Auswirkungen von Behandlungsentscheidungen auf die Lebensqualität, die Arbeit und die klinischen Symptome eines Patienten zu verstehen, und wird letztendlich dazu beitragen, unsere Empfehlungen für die Behandlung von Patienten mit Divertikulitis zu informieren.
Die DEBUT-Studie wurde aus Fragen entwickelt, die von unserer Washington State Surgical Collaborative (SCOAP Colon and Rectal Surgery Work Group) aufgeworfen wurden, und wird in Kliniken und Krankenhäusern im gesamten Bundesstaat Washington, Oregon und Kalifornien durchgeführt. Die Forscher laden Patienten ein, an Forschungsaktivitäten teilzunehmen, die darauf abzielen, die Auswirkungen von Divertikulitis und Behandlungsoptionen zu identifizieren, um die Ergebnisse besser zu verstehen, die für Patienten am wichtigsten sind. Patienten, die eine Operation erwägen oder die wegen ihrer Divertikulitis behandelt wurden, werden für die Studienteilnahme rekrutiert. Die Teilnehmer werden über eine praktische elektronische Plattform eine Basisumfrage ausfüllen, und Folgeumfragen werden vierteljährlich über einen Zeitraum von bis zu vier Jahren versandt. Diese Umfragen werden die Lebensqualität, den allgemeinen Gesundheitszustand und die klinischen Symptome untersuchen, um zu verstehen, was Patienten und Chirurgen zu einer Operation bewegt und wie sich diese Entscheidung auf die Lebensqualität und wiederkehrende Ereignisse bei Patienten auswirkt, die sich für eine Operation entscheiden, im Vergleich zu denen, die dies tun nicht operiert werden. Teilnehmende Chirurgen werden Umfragen ausfüllen, die ihre Indikationen für Operationen und chirurgische Ergebnisse untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Ronald Reagan
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Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
- Olive View - UCLA Medical Center
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New York
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Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11220
- NYU Langone Health
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- Legacy Health
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Washington
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Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
- Skagit Regional Health
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Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
- Valley Medical Center
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Harborview Medical Center
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
- Northwest Hospital and Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigter Diagnose einer Divertikulitis
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die der Teilnahme an der Forschung zustimmen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich zuvor einer Kolonresektion unterzogen haben
- Patienten, die keine eigenen medizinischen Entscheidungen treffen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Patienten mit Divertikulitis
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Chirurgen
Chirurgen, die elektive Dickdarmresektionen durchführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenberichtete Symptomlast und Lebensqualität, gemessen anhand der Divertikulitis-Lebensqualitätsskala (DV-QOL)
Zeitfenster: 3 Monate - 4 Jahre
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Die von Patienten berichtete Krankheitslast (Divertikulitis-Symptome und Lebensqualität, gemessen anhand der Divertikulitis-Lebensqualitätsskala (DV-QOL)) wird im Laufe der Zeit bei Patienten gemessen, die sich einer elektiven Kolonresektion unterziehen und nicht.
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3 Monate - 4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten, die nicht-klinische Faktoren als Entscheidungsgrund für eine Operation angeben
Zeitfenster: 3 Monate - 4 Jahre
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Von Patienten berichtete Faktoren (klinisch und nicht-klinisch) für die Entscheidung für eine elektive Dickdarmoperation oder die Entscheidung für eine medizinische Behandlung von Divertikulitis werden bei chirurgischen und nicht-chirurgischen Patienten analysiert.
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3 Monate - 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Giana Davidson, MD, MPH, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003708
- 1R01DK103915-01A1 (NIH)
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