DEBUT: 憩室炎患者の負担、利用、および軌跡の評価 (DEBUT)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究では、この疾患の包括的な影響を含む外科的意思決定におけるこれまで未開拓の領域と、外科医が手術を勧める意欲に影響を与える要因を考慮して、手術を追求する臨床的および非臨床的な理由の両方を調べます。 最終的に、この患者中心の研究アプローチは、患者の生活の質、仕事、および臨床症状に対する治療の決定の影響を理解するのに役立ち、最終的に憩室炎患者の治療に関する推奨事項を知らせるのに役立ちます.
DEBUT 研究は、ワシントン州外科共同体 (SCOAP 結腸および直腸外科作業グループ) によって提起された問題から開発され、ワシントン州、オレゴン州、カリフォルニア州の診療所や病院で実施されます。 研究者は、患者にとって最も重要な結果をよりよく理解するために、憩室炎の影響と治療オプションを特定するために設計された研究活動に参加するよう患者を招待します。 手術を検討している患者、または憩室炎の治療を受けた患者は、研究参加のために募集されます。 参加者は便利な電子プラットフォームを介してベースライン調査を完了し、フォローアップ調査は最大 4 年間、四半期ごとに送信されます。 これらの調査では、生活の質、全体的な健康状態、および臨床症状を調査して、患者と外科医を手術に駆り立てるもの、およびその決定が、手術を受ける患者と比較して手術を受けることを選択した患者の生活の質と再発イベントにどのように影響するかを理解します。手術を受けません。 参加外科医は、手術の適応と手術結果を調べる調査を完了します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Ronald Reagan
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Sylmar、California、アメリカ、91342
- Olive View - UCLA Medical Center
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11220
- NYU Langone Health
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97210
- Legacy Health
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Washington
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Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
- Skagit Regional Health
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Renton、Washington、アメリカ、98055
- Valley Medical Center
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Medical Center
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98133
- Northwest Hospital and Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -憩室炎の診断が確認された患者
- 18歳以上の患者
- 研究への参加に同意できる患者
除外基準:
- 以前に結腸切除手術を受けた患者
- 自分で医療上の決定を下さない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐
憩室炎の患者
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外科医
待機的結腸切除術を行う外科医
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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憩室炎の生活の質尺度（DV-QOL）によって測定された、患者から報告された症状の負担と生活の質
時間枠：3ヶ月～4年
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患者から報告された疾患の負担（憩室炎の症状と生活の質、憩室炎の生活の質の尺度（DV-QOL）で測定）は、待機的結腸切除を受ける患者と受けない患者の間で経時的に測定されます。
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3ヶ月～4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術を受けることを決定する理由として非臨床的要因を報告する患者の数
時間枠：3ヶ月～4年
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待機的結腸手術を受けることを決定するため、または憩室炎の医学的管理を受けることを決定するための患者報告要因 (臨床的および非臨床的) は、外科的および非外科的患者全体で分析されます。
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3ヶ月～4年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Giana Davidson, MD, MPH、University of Washington
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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