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Auf die Mechanismen abzielen, die der kutanen Neurofibrombildung bei NF1 zugrunde liegen: Ein klinischer translationaler Ansatz.

21. Juli 2025 aktualisiert von: Matthew Steensma, Spectrum Health Hospitals
Der Zweck der Forschungsstudie ist die Verwendung von Proben (z. B. Gewebe) und medizinischen Informationen im Labor für muskuloskelettale Onkologie am Van Andel Research Institute für Laborforschung in Grand Rapids, Michigan. Im Rahmen dieser Forschung werden kleine Gewebeproben kutaner Neurofibrome entnommen. Die Proben werden den Forschern dabei helfen, mehr über kutane Neurofibrome zu erfahren und NF1 besser zu verstehen. Es gibt viele verschiedene Arten von Studien, sowohl jetzt als auch in der Zukunft, die mit den erhaltenen Proben durchgeführt werden können. Dazu gehört die Verwendung der Proben und Informationen zur Suche nach neuen Wegen zur Diagnose und Behandlung von Neurofibromatose Typ 1 (NF1). Die Proben können verwendet werden, um zu untersuchen, wie Gene Gesundheit und Krankheit beeinflussen oder wie Gene die Art und Weise beeinflussen, wie eine Krankheit oder ein Zustand auf die Behandlung anspricht. Einige dieser Studien können zu neuen Produkten wie Behandlungen oder Tests für Krankheiten führen. Durch diese Studie hoffen wir, in Zukunft bessere Wege zu finden, um NF1 zu verstehen und zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauttumore bei Neurofibromatose Typ 1 (NF1) sind sehr häufig und beeinträchtigen die Lebensqualität. Abgesehen von der Operation gibt es nur sehr wenige Behandlungsmöglichkeiten. Im Vergleich zu anderen Tumorarten in NF1 erhalten Hauttumore in der Forschungswelt weniger Aufmerksamkeit, da sie fast nie zu Krebs werden. Unter dem Mikroskop sehen Hauttumoren und plexiforme Tumoren ähnlich aus, sie haben jedoch nicht das gleiche Wachstumspotenzial und treten während der Entwicklung nicht gleichzeitig auf. Diese Unterschiede deuten darauf hin, dass Hauttumoren von anderen Faktoren angetrieben werden als plexiforme Tumoren.

In dieser Studie werden wir CNFs von 3 Probandengruppen sammeln, um mindestens 18 Tumore in drei Größenkategorien zu erhalten: < 5 mm, 5-10 mm und > 1 cm. Diese Größen wurden basierend auf dem variablen natürlichen Verlauf der CNF-Progression ausgewählt, bei der beginnende Läsionen (typischerweise <5 mm) zahlreicher sind und ein weniger aggressives Wachstumsmuster zeigen, während die mittlere Gruppe (5-10 mm) einen Übergangszustand in Richtung Wachstum zu größer darstellt ( >1cm) Läsionen. Interessanterweise neigt das CNF-Wachstum dazu, bei 3 cm ins Stocken zu geraten. Wir planen, Experimente durchzuführen, die identifizieren, welche Faktoren für die CNF-Progression wichtig sind, und dann passende Medikamente zu finden, die die Tumore verkleinern können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health Hospital Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder mit einer etablierten Diagnose NF1 und CNFs. Die Diagnose kann auf klinischen Kriterien oder Gentests beruhen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jedes Subjekt mit einer etablierten Diagnose NF1 und CNFs. Die Diagnose kann auf klinischen Kriterien oder Gentests beruhen.
  2. Alter >18 Jahre.
  3. Spezifische gefährdete Bevölkerungsgruppen: Schwangere Frauen und Erwachsene mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit mit definiertem gesetzlichen Vormund.

Ausschlusskriterien:

  1. Erwachsene mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit ohne definierten gesetzlichen Vormund.
  2. Gefangene.
  3. Stillende Mütter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewebeentnahme durch Gewebeexzision – bis zu 74 CNFs werden von Patienten gesammelt, um 8 Tumoren in drei Größenkategorien zu erhalten: <5 mm, 5–10 mm und > 1 cm. CNFs werden auf der Grundlage der Erfahrung des Prüfers ermittelt.
Zeitfenster: 2 Jahre
Identifizieren Sie, welche genomischen Faktoren für das Fortschreiten der CNF wichtig sind, und finden Sie passende Medikamente, die die Tumoren verkleinern und die Lebensqualität verbessern können.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen zur UV-Exposition und NF1-Anamnese
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung der Beziehung zwischen Sonneneinstrahlung und CNF-Wachstum und -Entwicklung.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spectrum Health Hospitals

Mitarbeiter

Van Andel Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew R Steensma, MD, Spectrum Health Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-295

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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