Study of the Anatomical Direct Insertion Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
13. Juli 2016 aktualisiert von: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR) Using Direct Insertion Technique or Traditional Technique With Single and Double Bundle Procedure.
The purpose of the study is to study the effect of anatomical direct insertion ACL reconstruction compared with conventional anatomical ACL reconstruction.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The investigators divide 320 patients with ACL rupture into 4 groups, each group has 80 patients.
The operation technique is different among the groups: group A: conventional anatomical double bundle acl reconstruction, group B: conventional anatomical single bundle acl reconstruction, group DA: direct insertion double bundle acl reconstruction, group DSB: direct insertion single bundle acl reconstruction.
The investigators compare the results of the patients of each group at 2 years of surgery.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
320
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- ACL rupture patients aged between 16 to 40 years
Exclusion Criteria:
- combined severe injuries to the operated knee (additional ligament rupture, major meniscus loss, patella instability, cartilage damage >2°, pathologic leg axis deviation)
- any injury or surgery to the contralateral knee
- any infammatory or systemic disease, neuromuscular disease in the lower limbs, any recent knee infection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: direct insertion single bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo direct insertion anterior cruciate ligament reconstruction using single bundle technique.
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ACL reconstruction based on direct insertion of ACL.
anterior cruciate ligament reconstruction using single bundle technique
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Experimental: anatomical double bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo double bundle anterior cruciate ligament reconstruction.
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anterior cruciate ligament reconstruction using double bundle technique
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Experimental: anatomical single bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo single bundle anterior cruciate ligament reconstruction.
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anterior cruciate ligament reconstruction using single bundle technique
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Aktiver Komparator: direct insertion double bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo direct insertion anterior cruciate ligament reconstruction using double bundle technique.
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ACL reconstruction based on direct insertion of ACL.
anterior cruciate ligament reconstruction using double bundle technique
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lysholm-Score des Knies
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Lysholm-Score des Knies wurde präoperativ und 2 Jahre nach der Operation ausgewertet. Skalenname: Punktzahl |
2 Jahre
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Tegner-Score des Knies
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Tegner-Score des Knies wurde präoperativ und 2 Jahre nach der Operation ausgewertet. Skalenname: Punktzahl |
2 Jahre
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IKDC score of the knee
Zeitfenster: two years
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IKDC score of the knee was evaluated preoperatively and at 2 years post operation . Scale name:score |
two years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KT-2000 of the knee
Zeitfenster: two years
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KT-2000 of the knee was evaluated preoperatively and at 2 years post operation.
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two years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jia-Kuo Yu, MD, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DACL-1
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