Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study of the Anatomical Direct Insertion Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

13. juli 2016 opdateret af: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital

Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR) Using Direct Insertion Technique or Traditional Technique With Single and Double Bundle Procedure.

The purpose of the study is to study the effect of anatomical direct insertion ACL reconstruction compared with conventional anatomical ACL reconstruction.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The investigators divide 320 patients with ACL rupture into 4 groups, each group has 80 patients. The operation technique is different among the groups: group A: conventional anatomical double bundle acl reconstruction, group B: conventional anatomical single bundle acl reconstruction, group DA: direct insertion double bundle acl reconstruction, group DSB: direct insertion single bundle acl reconstruction. The investigators compare the results of the patients of each group at 2 years of surgery.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ACL rupture patients aged between 16 to 40 years

Exclusion Criteria:

  • combined severe injuries to the operated knee (additional ligament rupture, major meniscus loss, patella instability, cartilage damage >2°, pathologic leg axis deviation)
  • any injury or surgery to the contralateral knee
  • any infammatory or systemic disease, neuromuscular disease in the lower limbs, any recent knee infection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: direct insertion single bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo direct insertion anterior cruciate ligament reconstruction using single bundle technique.
Procedure: direct insertion anterior cruciate ligament reconstruction
ACL reconstruction based on direct insertion of ACL.
Procedure: single bundle anterior cruciate ligament reconstruction
anterior cruciate ligament reconstruction using single bundle technique
Eksperimentel: anatomical double bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo double bundle anterior cruciate ligament reconstruction.
Procedure: double bundle anterior cruciate ligament reconstruction
anterior cruciate ligament reconstruction using double bundle technique
Eksperimentel: anatomical single bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo single bundle anterior cruciate ligament reconstruction.
Procedure: single bundle anterior cruciate ligament reconstruction
anterior cruciate ligament reconstruction using single bundle technique
Aktiv komparator: direct insertion double bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo direct insertion anterior cruciate ligament reconstruction using double bundle technique.
Procedure: direct insertion anterior cruciate ligament reconstruction
ACL reconstruction based on direct insertion of ACL.
Procedure: double bundle anterior cruciate ligament reconstruction
anterior cruciate ligament reconstruction using double bundle technique

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm score af knæet
Tidsramme: to år

Lysholm score i knæet blev evalueret præoperativt og 2 år efter operationen.

Skalanavn:score
to år
Tegner score af knæet
Tidsramme: to år

Tegner-score af knæet blev evalueret præoperativt og 2 år efter operationen.

Skalanavn:score
to år
IKDC score of the knee
Tidsramme: two years

IKDC score of the knee was evaluated preoperatively and at 2 years post operation .

Scale name:score
two years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KT-2000 of the knee
Tidsramme: two years
KT-2000 of the knee was evaluated preoperatively and at 2 years post operation.
two years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jia-Kuo Yu, MD, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2016

Først opslået (Skøn)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DACL-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud på forreste korsbånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner