Study of the Anatomical Direct Insertion Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
13 luglio 2016 aggiornato da: Jia-kuo yu, Peking University Third Hospital
Anterior Cruciate Ligament Reconstruction (ACLR) Using Direct Insertion Technique or Traditional Technique With Single and Double Bundle Procedure.
The purpose of the study is to study the effect of anatomical direct insertion ACL reconstruction compared with conventional anatomical ACL reconstruction.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The investigators divide 320 patients with ACL rupture into 4 groups, each group has 80 patients.
The operation technique is different among the groups: group A: conventional anatomical double bundle acl reconstruction, group B: conventional anatomical single bundle acl reconstruction, group DA: direct insertion double bundle acl reconstruction, group DSB: direct insertion single bundle acl reconstruction.
The investigators compare the results of the patients of each group at 2 years of surgery.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
320
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ACL rupture patients aged between 16 to 40 years
Exclusion Criteria:
- combined severe injuries to the operated knee (additional ligament rupture, major meniscus loss, patella instability, cartilage damage >2°, pathologic leg axis deviation)
- any injury or surgery to the contralateral knee
- any infammatory or systemic disease, neuromuscular disease in the lower limbs, any recent knee infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: direct insertion single bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo direct insertion anterior cruciate ligament reconstruction using single bundle technique.
|
ACL reconstruction based on direct insertion of ACL.
anterior cruciate ligament reconstruction using single bundle technique
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Sperimentale: anatomical double bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo double bundle anterior cruciate ligament reconstruction.
|
anterior cruciate ligament reconstruction using double bundle technique
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Sperimentale: anatomical single bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo single bundle anterior cruciate ligament reconstruction.
|
anterior cruciate ligament reconstruction using single bundle technique
|
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Comparatore attivo: direct insertion double bundle ACLR
Patients with ACL rupture undergo direct insertion anterior cruciate ligament reconstruction using double bundle technique.
|
ACL reconstruction based on direct insertion of ACL.
anterior cruciate ligament reconstruction using double bundle technique
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di Lysholm del ginocchio
Lasso di tempo: due anni
|
Il punteggio di Lysholm del ginocchio è stato valutato prima dell'intervento e 2 anni dopo l'operazione. Nome scala: punteggio |
due anni
|
|
Punteggio Tegner del ginocchio
Lasso di tempo: due anni
|
Il punteggio di Tegner del ginocchio è stato valutato prima dell'intervento ea 2 anni dall'operazione. Nome scala: punteggio |
due anni
|
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IKDC score of the knee
Lasso di tempo: two years
|
IKDC score of the knee was evaluated preoperatively and at 2 years post operation . Scale name:score |
two years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
KT-2000 of the knee
Lasso di tempo: two years
|
KT-2000 of the knee was evaluated preoperatively and at 2 years post operation.
|
two years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jia-Kuo Yu, MD, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DACL-1
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