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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02836912
The Efficacy of Pulmonary Rehabilitation Exercise in Home Care for the Non-invasive Ventilator-dependent Elderly With COPD
7. September 2017 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
The Efficacy of Pulmonary Rehabilitation Exercise in Home Care for the Non-invasive Ventilator-dependent Elderly With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Pulmonary rehabilitation exercise is beneficial for individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
However, merely 30% patients know how to do the exercise correctly.
Therefore, it is worthy to investigate the applications in clinical practice.
In addition, there are no relative research in Taiwan to see effects of an 8-week pulmonary rehabilitation exercise in home care for the non-invasive ventilator-dependent elderly with COPD.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
According to estimation of the world health organization (WHO), chronic obstructive pulmonary disease (COPD) would become the third major cause of death.
Moreover, the lung recovery exercise is proven beneficial for mild, moderate, or severe COPD by the guideline of GOLD.
However, research in Taiwan focused on follow-up medical status for mild or moderate COPD in clinics, or weaning of severe COPD in intensive care unit (ICU).
There was no relative research investigating non-invasive ventilator-dependent elderly with COPD on home care.
Therefore, this study would explore effects of pulmonary rehabilitation exercise for this group.
The pulmonary rehabilitation exercise program in this study is divided into two stages in the experimental group.
The first four weeks, 10 minutes for each training (upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and respiratory muscles), and totally 30 minutes is required.
Consequent four weeks, 15 minutes for upper extremity without loading, 15 minutes for exercise of lower extremity, and 10 minutes for training of respiratory muscles, and totally 40 minutes is scheduled.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age > 65 y/o, and is diagnosed with COPD;
- is non-invasive ventilator-dependent in home care;
- is stable evaluated by a doctor;
- is conscious clear and can perform the exercise (upper, lower extremity, and respiratory muscle training);
- do not accept exercise training as (4)-mentioned currently
Exclusion Criteria:
- conscious is not clear enough to perform the exercise training;
- cannot leave his/her bed independently;
- cannot wean a ventilator and need to use for 24 hours;
- severe heart disease (eg. acute myocardial infarction, severe arrhythmia);
- Oxygen saturation (SPO2) lower than 90% during oxygen therapy
- fever or acute infections
- reject to sign consent form
- age < 20 y/o
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Regular education
Regular education for COPD, including percussion and posture drainage.
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Experimental: Exercise
Besides the same information for the education group, exercise of upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and training of respiratory muscles are used for the exercise group.
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Besides the same information for the education group, exercise of upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and training of respiratory muscles are used for the exercise group
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
changed strength of respiratory muscles
Zeitfenster: baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
inspforce(BUEHRINGER.USA)
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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changed lung function
Zeitfenster: baseline , 8 weeks, 12 weeks
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spirometry
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
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changed value for quality of life
Zeitfenster: baseline , 8 weeks, 12 weeks
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ST.George's Respiratory Questionnaire
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baseline , 8 weeks, 12 weeks
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changed score of intensity of dyspnea
Zeitfenster: baseline , 8 weeks, 12 weeks
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Borg dyspnoea scale
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baseline , 8 weeks, 12 weeks
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time of weaning from ventilator
Zeitfenster: baseline , 8 weeks, 12 weeks
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time of using ventilator data is directed recorded continually by chip of his/her ventilator during the study
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Miao-Ju Hsu, PHD, 100,Shih-Chuan 1st Road,Kaohsiung,80708,Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-E(I)-20150203
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