The Efficacy of Pulmonary Rehabilitation Exercise in Home Care for the Non-invasive Ventilator-dependent Elderly With COPD
7 września 2017 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
The Efficacy of Pulmonary Rehabilitation Exercise in Home Care for the Non-invasive Ventilator-dependent Elderly With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Pulmonary rehabilitation exercise is beneficial for individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
However, merely 30% patients know how to do the exercise correctly.
Therefore, it is worthy to investigate the applications in clinical practice.
In addition, there are no relative research in Taiwan to see effects of an 8-week pulmonary rehabilitation exercise in home care for the non-invasive ventilator-dependent elderly with COPD.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
According to estimation of the world health organization (WHO), chronic obstructive pulmonary disease (COPD) would become the third major cause of death.
Moreover, the lung recovery exercise is proven beneficial for mild, moderate, or severe COPD by the guideline of GOLD.
However, research in Taiwan focused on follow-up medical status for mild or moderate COPD in clinics, or weaning of severe COPD in intensive care unit (ICU).
There was no relative research investigating non-invasive ventilator-dependent elderly with COPD on home care.
Therefore, this study would explore effects of pulmonary rehabilitation exercise for this group.
The pulmonary rehabilitation exercise program in this study is divided into two stages in the experimental group.
The first four weeks, 10 minutes for each training (upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and respiratory muscles), and totally 30 minutes is required.
Consequent four weeks, 15 minutes for upper extremity without loading, 15 minutes for exercise of lower extremity, and 10 minutes for training of respiratory muscles, and totally 40 minutes is scheduled.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- age > 65 y/o, and is diagnosed with COPD;
- is non-invasive ventilator-dependent in home care;
- is stable evaluated by a doctor;
- is conscious clear and can perform the exercise (upper, lower extremity, and respiratory muscle training);
- do not accept exercise training as (4)-mentioned currently
Exclusion Criteria:
- conscious is not clear enough to perform the exercise training;
- cannot leave his/her bed independently;
- cannot wean a ventilator and need to use for 24 hours;
- severe heart disease (eg. acute myocardial infarction, severe arrhythmia);
- Oxygen saturation (SPO2) lower than 90% during oxygen therapy
- fever or acute infections
- reject to sign consent form
- age < 20 y/o
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Regular education
Regular education for COPD, including percussion and posture drainage.
|
|
|
Eksperymentalny: Exercise
Besides the same information for the education group, exercise of upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and training of respiratory muscles are used for the exercise group.
|
Besides the same information for the education group, exercise of upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and training of respiratory muscles are used for the exercise group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
changed strength of respiratory muscles
Ramy czasowe: baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
inspforce(BUEHRINGER.USA)
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
changed lung function
Ramy czasowe: baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
spirometry
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
|
changed value for quality of life
Ramy czasowe: baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
ST.George's Respiratory Questionnaire
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
|
changed score of intensity of dyspnea
Ramy czasowe: baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
Borg dyspnoea scale
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
|
time of weaning from ventilator
Ramy czasowe: baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
time of using ventilator data is directed recorded continually by chip of his/her ventilator during the study
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Miao-Ju Hsu, PHD, 100,Shih-Chuan 1st Road,Kaohsiung,80708,Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(I)-20150203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Exercise
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong