The Efficacy of Pulmonary Rehabilitation Exercise in Home Care for the Non-invasive Ventilator-dependent Elderly With COPD
7 de septiembre de 2017 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
The Efficacy of Pulmonary Rehabilitation Exercise in Home Care for the Non-invasive Ventilator-dependent Elderly With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Pulmonary rehabilitation exercise is beneficial for individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
However, merely 30% patients know how to do the exercise correctly.
Therefore, it is worthy to investigate the applications in clinical practice.
In addition, there are no relative research in Taiwan to see effects of an 8-week pulmonary rehabilitation exercise in home care for the non-invasive ventilator-dependent elderly with COPD.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
According to estimation of the world health organization (WHO), chronic obstructive pulmonary disease (COPD) would become the third major cause of death.
Moreover, the lung recovery exercise is proven beneficial for mild, moderate, or severe COPD by the guideline of GOLD.
However, research in Taiwan focused on follow-up medical status for mild or moderate COPD in clinics, or weaning of severe COPD in intensive care unit (ICU).
There was no relative research investigating non-invasive ventilator-dependent elderly with COPD on home care.
Therefore, this study would explore effects of pulmonary rehabilitation exercise for this group.
The pulmonary rehabilitation exercise program in this study is divided into two stages in the experimental group.
The first four weeks, 10 minutes for each training (upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and respiratory muscles), and totally 30 minutes is required.
Consequent four weeks, 15 minutes for upper extremity without loading, 15 minutes for exercise of lower extremity, and 10 minutes for training of respiratory muscles, and totally 40 minutes is scheduled.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > 65 y/o, and is diagnosed with COPD;
- is non-invasive ventilator-dependent in home care;
- is stable evaluated by a doctor;
- is conscious clear and can perform the exercise (upper, lower extremity, and respiratory muscle training);
- do not accept exercise training as (4)-mentioned currently
Exclusion Criteria:
- conscious is not clear enough to perform the exercise training;
- cannot leave his/her bed independently;
- cannot wean a ventilator and need to use for 24 hours;
- severe heart disease (eg. acute myocardial infarction, severe arrhythmia);
- Oxygen saturation (SPO2) lower than 90% during oxygen therapy
- fever or acute infections
- reject to sign consent form
- age < 20 y/o
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Regular education
Regular education for COPD, including percussion and posture drainage.
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Experimental: Exercise
Besides the same information for the education group, exercise of upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and training of respiratory muscles are used for the exercise group.
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Besides the same information for the education group, exercise of upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and training of respiratory muscles are used for the exercise group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
changed strength of respiratory muscles
Periodo de tiempo: baseline , 8 weeks, 12 weeks
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inspforce(BUEHRINGER.USA)
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baseline , 8 weeks, 12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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changed lung function
Periodo de tiempo: baseline , 8 weeks, 12 weeks
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spirometry
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baseline , 8 weeks, 12 weeks
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changed value for quality of life
Periodo de tiempo: baseline , 8 weeks, 12 weeks
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ST.George's Respiratory Questionnaire
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baseline , 8 weeks, 12 weeks
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changed score of intensity of dyspnea
Periodo de tiempo: baseline , 8 weeks, 12 weeks
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Borg dyspnoea scale
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baseline , 8 weeks, 12 weeks
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time of weaning from ventilator
Periodo de tiempo: baseline , 8 weeks, 12 weeks
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time of using ventilator data is directed recorded continually by chip of his/her ventilator during the study
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baseline , 8 weeks, 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Miao-Ju Hsu, PHD, 100,Shih-Chuan 1st Road,Kaohsiung,80708,Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(I)-20150203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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