The Efficacy of Pulmonary Rehabilitation Exercise in Home Care for the Non-invasive Ventilator-dependent Elderly With COPD
2017年9月7日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
The Efficacy of Pulmonary Rehabilitation Exercise in Home Care for the Non-invasive Ventilator-dependent Elderly With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Pulmonary rehabilitation exercise is beneficial for individuals with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
However, merely 30% patients know how to do the exercise correctly.
Therefore, it is worthy to investigate the applications in clinical practice.
In addition, there are no relative research in Taiwan to see effects of an 8-week pulmonary rehabilitation exercise in home care for the non-invasive ventilator-dependent elderly with COPD.
調査の概要
詳細な説明
According to estimation of the world health organization (WHO), chronic obstructive pulmonary disease (COPD) would become the third major cause of death.
Moreover, the lung recovery exercise is proven beneficial for mild, moderate, or severe COPD by the guideline of GOLD.
However, research in Taiwan focused on follow-up medical status for mild or moderate COPD in clinics, or weaning of severe COPD in intensive care unit (ICU).
There was no relative research investigating non-invasive ventilator-dependent elderly with COPD on home care.
Therefore, this study would explore effects of pulmonary rehabilitation exercise for this group.
The pulmonary rehabilitation exercise program in this study is divided into two stages in the experimental group.
The first four weeks, 10 minutes for each training (upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and respiratory muscles), and totally 30 minutes is required.
Consequent four weeks, 15 minutes for upper extremity without loading, 15 minutes for exercise of lower extremity, and 10 minutes for training of respiratory muscles, and totally 40 minutes is scheduled.
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age > 65 y/o, and is diagnosed with COPD;
- is non-invasive ventilator-dependent in home care;
- is stable evaluated by a doctor;
- is conscious clear and can perform the exercise (upper, lower extremity, and respiratory muscle training);
- do not accept exercise training as (4)-mentioned currently
Exclusion Criteria:
- conscious is not clear enough to perform the exercise training;
- cannot leave his/her bed independently;
- cannot wean a ventilator and need to use for 24 hours;
- severe heart disease (eg. acute myocardial infarction, severe arrhythmia);
- Oxygen saturation (SPO2) lower than 90% during oxygen therapy
- fever or acute infections
- reject to sign consent form
- age < 20 y/o
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：Regular education
Regular education for COPD, including percussion and posture drainage.
|
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実験的：Exercise
Besides the same information for the education group, exercise of upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and training of respiratory muscles are used for the exercise group.
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Besides the same information for the education group, exercise of upper extremity without loading, exercise of lower extremity, and training of respiratory muscles are used for the exercise group
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
changed strength of respiratory muscles
時間枠：baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
inspforce(BUEHRINGER.USA)
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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changed lung function
時間枠：baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
spirometry
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
|
changed value for quality of life
時間枠：baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
ST.George's Respiratory Questionnaire
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baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
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changed score of intensity of dyspnea
時間枠：baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
Borg dyspnoea scale
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
|
time of weaning from ventilator
時間枠：baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
time of using ventilator data is directed recorded continually by chip of his/her ventilator during the study
|
baseline , 8 weeks, 12 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Miao-Ju Hsu, PHD、100,Shih-Chuan 1st Road,Kaohsiung,80708,Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月4日
一次修了 (実際)
2016年7月26日
研究の完了 (実際)
2016年9月26日
試験登録日
最初に提出
2016年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月7日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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