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Klinische Präsentation und renales Ergebnis von Patienten mit Tuberöse-Sklerose-Komplex und/oder renalem Angiomyolipom in der Region Großer Westen Frankreichs (TSAR)

3. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Ziel dieser Studie ist es, die Faktoren (klinisch, pflegebedingt und genetisch) zu untersuchen, die das Nierenergebnis bei Patienten mit TSC (Tuberöse Sklerose-Komplex) beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Tuberöse Sklerose-Komplex

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Yannick LE MEUR, MD PhD
E-Mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr

Studienorte

Frankreich
- - Brest, Frankreich, 29200
    - Rekrutierung
    - CHU Brest
    - Kontakt:
      
      Yannick LE MEUR, MD PhD
      
      E-Mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr
    - Hauptermittler:
      
      Yannick LE MEUR, MD PhD
  - Rennes, Frankreich, 35033
    - Rekrutierung
    - CHU Rennes
    - Kontakt:
      
      Cecile VIGNEAU, MD PhD
      
      E-Mail: cecile.vigneau@chu-rennes.fr
    - Hauptermittler:
      
      Cecile Vigneau, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit TSC wurden in einem der Nephrologiezentren im Westen Frankreichs betreut

Beschreibung

Einschlusskriterien der Studienteilnehmer

Patient mit einem isolierten Angiomyolipom oder
Patient mit Tuberöser Sklerose-Komplex in Kombination mit einem Angiomyolipom oder
Patient stellt sich mit Tuberöser Sklerose-Komplex vor
Der Patient hat keine Einwände gegen die Studie

Ausschlusskriterien der Studienteilnehmer

■Patient erhebt Einspruch gegen die Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Entwicklung der Nierenfunktion, geschätzt durch die MDRD GFR Zeitfenster: 18 Monate nach Aufnahme	18 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Ermittler

Studienleiter: Yannick LE MEUR, MD PhD, University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. August 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat