Apresentação clínica e desfecho renal de pacientes com complexo de esclerose tuberosa e/ou angiomiolipoma renal na região do Grande Oeste da França (TSAR)
3 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
Este estudo tem como objetivo investigar os fatores (clínicos, relacionados ao cuidado e genéticos) que afetam o resultado renal em pacientes com TSC (complexo de esclerose tuberosa)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yannick LE MEUR, MD PhD
- E-mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- Recrutamento
- CHU Brest
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Contato:
- Yannick LE MEUR, MD PhD
- E-mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr
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Investigador principal:
- Yannick LE MEUR, MD PhD
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Rennes, França, 35033
- Recrutamento
- CHU Rennes
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Contato:
- Cecile VIGNEAU, MD PhD
- E-mail: cecile.vigneau@chu-rennes.fr
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Investigador principal:
- Cecile Vigneau, MD PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com TSC e acompanhados em um dos centros de nefrologia no oeste da França
Descrição
Critérios de inclusão dos participantes do estudo
- Paciente apresentando um angiomiolipoma isolado ou
- Paciente apresentando complexo de esclerose tuberosa combinado com angiomiolipoma ou
- Paciente apresentando complexo de esclerose tuberosa
- Paciente não se opondo ao estudo
Critérios de exclusão dos participantes do estudo
■ Paciente se opondo ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Evolução da função renal estimada pelo MDRD GFR
Prazo: 18 meses após a inclusão
|
18 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yannick LE MEUR, MD PhD, University Hospital, Brest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Malformações do Desenvolvimento Cortical, Grupo I
- Malformações do Desenvolvimento Cortical
- Malformações do Sistema Nervoso
- Neoplasias de Células Epitelioides Perivasculares
- Síndromes Neurocutâneas
- Neoplasias, Tecido Adiposo
- Hamartoma
- Neoplasias Múltiplas Primárias
- Esclerose
- Esclerose Tuberosa
- Angiomiolipoma
Outros números de identificação do estudo
- TSAR (RB 14.055)
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