- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02887781
Prezentacja kliniczna i wyniki nerkowe pacjentów ze stwardnieniem guzowatym i/lub naczyniakomięśniakotłuszczakiem nerek w regionie Great West we Francji (TSAR)
3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie czynników (klinicznych, związanych z opieką i genetycznych) wpływających na wyniki czynności nerek u pacjentów z TSC (zespół stwardnienia guzowatego)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yannick LE MEUR, MD PhD
- E-mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- CHU Brest
-
Kontakt:
- Yannick LE MEUR, MD PhD
- E-mail: yannick.lemeur@chu-brest.fr
-
Główny śledczy:
- Yannick LE MEUR, MD PhD
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- Chu Rennes
-
Kontakt:
- Cecile VIGNEAU, MD PhD
- E-mail: cecile.vigneau@chu-rennes.fr
-
Główny śledczy:
- Cecile Vigneau, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorych na TSC obserwowano w jednym z ośrodków nefrologicznych na zachodzie Francji
Opis
Kryteria włączenia uczestników badania
- Pacjent zgłaszający się z izolowanym naczyniakomięśniakotłuszczakiem lub
- Pacjent zgłaszający się z kompleksem stwardnienia guzowatego w połączeniu z naczyniakomięśniakotłuszczakiem lub
- Pacjent zgłaszający się z zespołem stwardnienia guzowatego
- Pacjent nie sprzeciwia się badaniu
Kryteria wykluczenia uczestników badania
■ Pacjent sprzeciwia się badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ewolucja czynności nerek oceniana na podstawie MDRD GFR
Ramy czasowe: 18 miesięcy po włączeniu
|
18 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yannick LE MEUR, MD PhD, University Hospital, Brest
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Wady rozwojowe kory mózgowej, grupa I
- Wady rozwojowe kory mózgowej
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Okołonaczyniowe nowotwory z komórek nabłonkowatych
- Zespoły nerwowo-skórne
- Nowotwory, tkanka tłuszczowa
- Hamartoma
- Nowotwory, mnogie pierwotne
- Skleroza
- Stwardnienie guzowate
- Naczyniakomięśniakotłuszczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSAR (RB 14.055)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .