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Ionized Calcium and Behavioural Disorders in Older Adults (CALICO Study)

28. April 2017 aktualisiert von: University Hospital, Angers

The primary objective of this study is to determine whether geriatric inpatients with severe behavioral disorders exhibit higher serum ionized calcium concentration than geriatric inpatients without behavioral disorders, but no difference in serum calcium or corrected calcium concentrations. The secondary objective of this study is to determine whether the serum ionized calcium concentration is associated with behavioral and cognitive performance among geriatric inpatients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Geriatrische Störungen

Detaillierte Beschreibung

Growing attention is paid to the neurological effects of calcium. While calcium is necessary for neuronal physiology, it appears that high serum calcium concentrations may be toxic to neurons. An analysis of the Rotterdam Study showed that, among older adults, higher concentrations of calcium were associated with greater cognitive disorders and faster cognitive decline. Similarly, delirium and behavioural disorders are reported in older adults with hypercalcemia. In contrast, other studies failed to find any association. For example, in France, an analysis of the EPIDOS study found no association between calcium concentration and cognitive performance. Thus, further studies remain necessary to make firmer conclusions about this link. In particular, it is interesting to note that all previous studies have used the serum concentrations of calcium or corrected calcium, but not yet ionized calcium. This assay is yet more reproducible, more sensitive and more correlated with clinical events. We propose that the non-use of ionized calcium assay may explain, at least in part, the discrepancies between previous studies.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Angers, Frankreich, 49933
    - Angers University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients are recruited in geriatric acute care.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Age 75 years and over
Cases :
- Inpatient with severe behavioural disorders
- Being hospitalized in the geriatric acute care unit of Angers University Hospital, France
Controls :
- Inpatients without severe behavioural disorder and taking no antipsychotics
- Being hospitalized in the geriatric acute care unit of Angers University Hospital, France
- Paired on age (± 3 years) and gender

Exclusion Criteria:

Inability to understand and speak French
Opposition to the use of information collected for this research

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Zeitperspektiven: Querschnitt

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cases Inpatient with severe behavioural disorders
Controls Inpatients without severe behavioural disorder and taking no antipsychotics

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Comparison of serum ionized calcium concentrations between cases and paired controls. Zeitfenster: This outcome is assessed at baseline.	This measurement is assessed by a blood test.	This outcome is assessed at baseline.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Comparison of serum corrected calcium concentration between cases and paired controls. Zeitfenster: This outcome is assessed at baseline.	This measurement is assessed by a blood test.	This outcome is assessed at baseline.
Comparison of the severity of behavioural disorders between cases and paired controls. Zeitfenster: This outcome is assessed at baseline.	The severity of behavioural disorders is assessed by a standardized scale (Frontotemporal Behavioural Rating Scale (FBRS), Lebert F. et Pasquier F., 1998)	This outcome is assessed at baseline.
Comparison of cognitive performance between cases and paired controls. Zeitfenster: This outcome is assessed at baseline.	Cognitive performance is assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE) score.	This outcome is assessed at baseline.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat