- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02909491
Ionized Calcium and Behavioural Disorders in Older Adults (CALICO Study)
28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
The primary objective of this study is to determine whether geriatric inpatients with severe behavioral disorders exhibit higher serum ionized calcium concentration than geriatric inpatients without behavioral disorders, but no difference in serum calcium or corrected calcium concentrations.
The secondary objective of this study is to determine whether the serum ionized calcium concentration is associated with behavioral and cognitive performance among geriatric inpatients.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Growing attention is paid to the neurological effects of calcium.
While calcium is necessary for neuronal physiology, it appears that high serum calcium concentrations may be toxic to neurons.
An analysis of the Rotterdam Study showed that, among older adults, higher concentrations of calcium were associated with greater cognitive disorders and faster cognitive decline.
Similarly, delirium and behavioural disorders are reported in older adults with hypercalcemia.
In contrast, other studies failed to find any association.
For example, in France, an analysis of the EPIDOS study found no association between calcium concentration and cognitive performance.
Thus, further studies remain necessary to make firmer conclusions about this link.
In particular, it is interesting to note that all previous studies have used the serum concentrations of calcium or corrected calcium, but not yet ionized calcium.
This assay is yet more reproducible, more sensitive and more correlated with clinical events.
We propose that the non-use of ionized calcium assay may explain, at least in part, the discrepancies between previous studies.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients are recruited in geriatric acute care.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 75 years and over
Cases :
- Inpatient with severe behavioural disorders
- Being hospitalized in the geriatric acute care unit of Angers University Hospital, France
Controls :
- Inpatients without severe behavioural disorder and taking no antipsychotics
- Being hospitalized in the geriatric acute care unit of Angers University Hospital, France
- Paired on age (± 3 years) and gender
Exclusion Criteria:
- Inability to understand and speak French
- Opposition to the use of information collected for this research
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cases
Inpatient with severe behavioural disorders
|
|
Controls
Inpatients without severe behavioural disorder and taking no antipsychotics
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of serum ionized calcium concentrations between cases and paired controls.
Ramy czasowe: This outcome is assessed at baseline.
|
This measurement is assessed by a blood test.
|
This outcome is assessed at baseline.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Comparison of serum corrected calcium concentration between cases and paired controls.
Ramy czasowe: This outcome is assessed at baseline.
|
This measurement is assessed by a blood test.
|
This outcome is assessed at baseline.
|
|
Comparison of the severity of behavioural disorders between cases and paired controls.
Ramy czasowe: This outcome is assessed at baseline.
|
The severity of behavioural disorders is assessed by a standardized scale (Frontotemporal Behavioural Rating Scale (FBRS), Lebert F. et Pasquier F., 1998)
|
This outcome is assessed at baseline.
|
|
Comparison of cognitive performance between cases and paired controls.
Ramy czasowe: This outcome is assessed at baseline.
|
Cognitive performance is assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE) score.
|
This outcome is assessed at baseline.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .