Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ionized Calcium and Behavioural Disorders in Older Adults (CALICO Study)

28 april 2017 uppdaterad av: University Hospital, Angers
The primary objective of this study is to determine whether geriatric inpatients with severe behavioral disorders exhibit higher serum ionized calcium concentration than geriatric inpatients without behavioral disorders, but no difference in serum calcium or corrected calcium concentrations. The secondary objective of this study is to determine whether the serum ionized calcium concentration is associated with behavioral and cognitive performance among geriatric inpatients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Growing attention is paid to the neurological effects of calcium. While calcium is necessary for neuronal physiology, it appears that high serum calcium concentrations may be toxic to neurons. An analysis of the Rotterdam Study showed that, among older adults, higher concentrations of calcium were associated with greater cognitive disorders and faster cognitive decline. Similarly, delirium and behavioural disorders are reported in older adults with hypercalcemia. In contrast, other studies failed to find any association. For example, in France, an analysis of the EPIDOS study found no association between calcium concentration and cognitive performance. Thus, further studies remain necessary to make firmer conclusions about this link. In particular, it is interesting to note that all previous studies have used the serum concentrations of calcium or corrected calcium, but not yet ionized calcium. This assay is yet more reproducible, more sensitive and more correlated with clinical events. We propose that the non-use of ionized calcium assay may explain, at least in part, the discrepancies between previous studies.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49933
        • Angers University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients are recruited in geriatric acute care.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 75 years and over
  • Cases :

    • Inpatient with severe behavioural disorders
    • Being hospitalized in the geriatric acute care unit of Angers University Hospital, France
  • Controls :

    • Inpatients without severe behavioural disorder and taking no antipsychotics
    • Being hospitalized in the geriatric acute care unit of Angers University Hospital, France
    • Paired on age (± 3 years) and gender

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand and speak French
  • Opposition to the use of information collected for this research

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cases
Inpatient with severe behavioural disorders
Controls
Inpatients without severe behavioural disorder and taking no antipsychotics

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparison of serum ionized calcium concentrations between cases and paired controls.
Tidsram: This outcome is assessed at baseline.
This measurement is assessed by a blood test.
This outcome is assessed at baseline.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparison of serum corrected calcium concentration between cases and paired controls.
Tidsram: This outcome is assessed at baseline.
This measurement is assessed by a blood test.
This outcome is assessed at baseline.
Comparison of the severity of behavioural disorders between cases and paired controls.
Tidsram: This outcome is assessed at baseline.
The severity of behavioural disorders is assessed by a standardized scale (Frontotemporal Behavioural Rating Scale (FBRS), Lebert F. et Pasquier F., 1998)
This outcome is assessed at baseline.
Comparison of cognitive performance between cases and paired controls.
Tidsram: This outcome is assessed at baseline.
Cognitive performance is assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE) score.
This outcome is assessed at baseline.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2016

Första postat (Uppskatta)

21 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-36

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Geriatriska sjukdomar

3
Prenumerera