- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02909491
Ionized Calcium and Behavioural Disorders in Older Adults (CALICO Study)
28 april 2017 uppdaterad av: University Hospital, Angers
The primary objective of this study is to determine whether geriatric inpatients with severe behavioral disorders exhibit higher serum ionized calcium concentration than geriatric inpatients without behavioral disorders, but no difference in serum calcium or corrected calcium concentrations.
The secondary objective of this study is to determine whether the serum ionized calcium concentration is associated with behavioral and cognitive performance among geriatric inpatients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Growing attention is paid to the neurological effects of calcium.
While calcium is necessary for neuronal physiology, it appears that high serum calcium concentrations may be toxic to neurons.
An analysis of the Rotterdam Study showed that, among older adults, higher concentrations of calcium were associated with greater cognitive disorders and faster cognitive decline.
Similarly, delirium and behavioural disorders are reported in older adults with hypercalcemia.
In contrast, other studies failed to find any association.
For example, in France, an analysis of the EPIDOS study found no association between calcium concentration and cognitive performance.
Thus, further studies remain necessary to make firmer conclusions about this link.
In particular, it is interesting to note that all previous studies have used the serum concentrations of calcium or corrected calcium, but not yet ionized calcium.
This assay is yet more reproducible, more sensitive and more correlated with clinical events.
We propose that the non-use of ionized calcium assay may explain, at least in part, the discrepancies between previous studies.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients are recruited in geriatric acute care.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 75 years and over
Cases :
- Inpatient with severe behavioural disorders
- Being hospitalized in the geriatric acute care unit of Angers University Hospital, France
Controls :
- Inpatients without severe behavioural disorder and taking no antipsychotics
- Being hospitalized in the geriatric acute care unit of Angers University Hospital, France
- Paired on age (± 3 years) and gender
Exclusion Criteria:
- Inability to understand and speak French
- Opposition to the use of information collected for this research
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Cases
Inpatient with severe behavioural disorders
|
Controls
Inpatients without severe behavioural disorder and taking no antipsychotics
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Comparison of serum ionized calcium concentrations between cases and paired controls.
Tidsram: This outcome is assessed at baseline.
|
This measurement is assessed by a blood test.
|
This outcome is assessed at baseline.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Comparison of serum corrected calcium concentration between cases and paired controls.
Tidsram: This outcome is assessed at baseline.
|
This measurement is assessed by a blood test.
|
This outcome is assessed at baseline.
|
Comparison of the severity of behavioural disorders between cases and paired controls.
Tidsram: This outcome is assessed at baseline.
|
The severity of behavioural disorders is assessed by a standardized scale (Frontotemporal Behavioural Rating Scale (FBRS), Lebert F. et Pasquier F., 1998)
|
This outcome is assessed at baseline.
|
Comparison of cognitive performance between cases and paired controls.
Tidsram: This outcome is assessed at baseline.
|
Cognitive performance is assessed by the Mini-Mental State Examination (MMSE) score.
|
This outcome is assessed at baseline.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2016
Första postat (Uppskatta)
21 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2017
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Geriatriska sjukdomar
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten