- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02920281
Einfluss der Schlafqualität auf die Atemfunktion und Entwöhnung der mechanischen Beatmung (WEAN SLEEP 1)
12. Januar 2018 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Ziel der Studie ist es, den Einfluss der Schlafqualität auf die Dauer der Entwöhnung durch mechanische Beatmung bei Patienten auf der Intensivstation zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Poitiers, Frankreich, 86000
- CHU Poitiers
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mechanische Beatmung für mindestens 24 Stunden vor dem ersten Entwöhnungstest
- schwierige Entwöhnung von der mechanischen Beatmung, definiert als Nichtbestehen des ersten Entwöhnungstests
- Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Pathologie des peripheren oder zentralen Nervensystems
- bekannte psychiatrische Pathologie oder Unruhe
- klinische Verschlechterung vor Polysomnographie (Schock mit Vasopressor-Medikamenten, Koma mit Glasgow-Skala < 8, PaO2/FiO2-Quotient < 150 mit Atemnotzeichen)
- schwangere oder stillende Frauen
- Patient unter gesetzlicher Vormundschaft oder Schutz
- Patient ohne Krankenversicherung
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleichen Sie die Dauer der Entwöhnung von Patienten mit schlechter Schlafqualität mit denen mit guter Schlafqualität.
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- WEAN SLEEP 1
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