- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02920281
Impacto da Qualidade do Sono na Função Respiratória e Desmame da Ventilação Mecânica (WEAN SLEEP 1)
12 de janeiro de 2018 atualizado por: Poitiers University Hospital
O objetivo do estudo é avaliar o impacto da qualidade do sono no tempo de desmame da ventilação mecânica, em pacientes de unidade de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86000
- CHU Poitiers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica por pelo menos 24 horas antes do primeiro teste de desmame
- desmame difícil da ventilação mecânica definido como falha no primeiro teste de desmame
- pacientes com idade mínima de 18 anos
Critério de exclusão:
- patologia do sistema nervoso periférico ou central
- patologia psiquiátrica conhecida ou agitação
- piora clínica antes da polissonografia (choque com drogas vasopressoras, coma com escala de Glasgow < 8, relação PaO2/FiO2 < 150 com sinais de desconforto respiratório)
- mulheres grávidas ou amamentando
- paciente sob tutela ou proteção legal
- paciente sem cobertura de plano de saúde
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comparar a duração do desmame de pacientes que têm sono de má qualidade com aqueles que têm sono de boa qualidade.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WEAN SLEEP 1
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