Impatto della qualità del sonno sulla funzione respiratoria e svezzamento della ventilazione meccanica (WEAN SLEEP 1)
12 gennaio 2018 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Lo scopo dello studio è valutare l'impatto della qualità del sonno sulla durata dello svezzamento dalla ventilazione meccanica, in pazienti in unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU Poitiers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ventilazione meccanica per almeno 24 ore prima del primo test di svezzamento
- difficoltoso svezzamento da ventilazione meccanica definito come fallimento al primo test di svezzamento
- pazienti di età non inferiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- patologia del sistema nervoso periferico o centrale
- patologia psichiatrica nota o agitazione
- peggioramento clinico prima della polisonnografia (shock con farmaci vasopressori, coma con scala di Glasgow < 8, rapporto PaO2/FiO2 < 150 con segni di distress respiratorio)
- donne incinte o che allattano
- paziente sotto tutela legale o protezione
- paziente senza copertura assicurativa sanitaria
- età < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronta la durata dello svezzamento dei pazienti che hanno una scarsa qualità del sonno con quelli che hanno una buona qualità del sonno.
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WEAN SLEEP 1
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