MySafeRx & MedicaSafe Open-Label-Buprenorphin-Induktion und -Entzugsbewertung (MyMOBILE)

Opioidkonsumstörungen sind ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit. Buprenorphin/Naloxon (B/N) ist ein partieller Opioid-Mu-Rezeptor-Agonist, der täglich verabreicht wird und einen Opioid-Entzug verhindert, die Opioid-Euphorie blockiert und eine Opioid-Überdosierung verhindern kann. Eine verlängerte Behandlung mit B/N erhöht die Abstinenzrate und die Beibehaltung der ambulanten Behandlung und verringert die Übertragung von Hepatitis C (HCV). Ein Abbruch der B/N-Behandlung ist mit einem Rückfall und dem Tod durch Überdosierung verbunden.

Die Einhaltung von B/N kann ein entscheidender Faktor sein, der die Retention und die Senkung der gesamten Gesundheitskosten beeinflusst. Außerdem ist eine B/N-Ablenkung mit einer schlechten Adhärenz verbunden und wird immer häufiger und besorgniserregender. Während viele Patienten nach Beginn der B/N-Behandlung eine Stabilität erreichen, brechen mehr als 80 % der 18- bis 25-Jährigen die Behandlung innerhalb eines Jahres ab, wobei ein Rückfall der häufigste Grund ist. Der anhaltende illegale Opioidkonsum während der Behandlung erhöht die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls und eines Studienabbruchs. Die MySafeRx-Plattform hilft verschreibenden Ärzten, gefährdeten Patienten mit Opioidkonsumstörungen in Zeiten klinischer Instabilität ein höheres Maß an Unterstützung zu bieten. Die MySafeRx-Plattform ist eine Kombination aus mehreren Schlüsselkomponenten, darunter tägliche Videokonferenz-Check-ins mit auf Motivationsgesprächen basierendem Genesungscoaching, SMS-Erinnerungen, sichere Aufbewahrung von B/N-Medikamenten in einem sicheren elektronischen Tablettenspender und ein standardisiertes Protokoll zur Überwachung Selbstverabreichung von Medikamenten per Videokonferenz. Durch die Bereitstellung dieses Programms zur Unterstützung der Genesung und zur Überwachung der Medikamenteneinhaltung in Zeiten der Instabilität könnte dieses System die Behandlungsergebnisse verbessern, indem es eine höhere Einhaltung sicherstellt und gleichzeitig eine B/N-Umleitung verhindert.

Diese Studie zielt in erster Linie darauf ab, die Machbarkeit der MySafeRx-Plattform bei jungen Erwachsenen (18–39 Jahre, einschließlich) mit Opioidkonsumstörungen zu demonstrieren. Während jede Schlüsselkomponente eine individuelle therapeutische Wirkung haben kann, gehen die Forscher davon aus, dass ein integrierter Prozess, der alle Schlüsselkomponenten umfasst, notwendig sein könnte, um das volle therapeutische Potenzial einer mobilen Plattform für die tägliche fernüberwachte Selbstverabreichung und Ablenkungsprävention in dieser Gruppe auszuschöpfen. Die Bereitstellung gezielter Motivationsgespräche und Genesungsunterstützung in diesem kontextspezifischen Moment der täglichen Medikamenteneinnahme, wenn die Menschen sehr empfänglich für die Behandlung sind, könnte eine neue Möglichkeit bieten, die Art und Weise zu erweitern, wie Genesungsunterstützung bereitgestellt werden kann.

In diese Studie werden Patienten (im Alter von 18 bis 39 Jahren) aufgenommen, die sich in einer Opioidbehandlung in der Praxis befinden und denen derzeit Buprenorphin von einem CHA-Verschreiber verschrieben wurde, bei denen in der vergangenen Woche Urintests mit positivem illegalem Opioid durchgeführt wurden oder die gerade eine Buprenorphin-Einleitung erhalten haben. Wir beginnen die Teilnehmer mit MySafeRx unter Verwendung des MedicaSafe 3000-Spenders und prüfen die Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit während eines Zeitraums von 30 Tagen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, zwei und vier Wochen lang durchgeführt.