MySafeRx és MedicaSafe nyílt címkés buprenorfin indukciós és kihagyásos értékelés (MyMOBILE)

Az opioidhasználati zavar súlyos közegészségügyi probléma. A buprenorfin/naloxon (B/N) egy részleges opioid mu-receptor agonista, amelyet naponta adagolnak, és megakadályozza az opioid elvonást, blokkolja az opioid eufóriát és megelőzheti az opioid túladagolást. A B/N-nel végzett hosszabb kezelés növeli az absztinencia és a járóbeteg-kezelés visszatartásának arányát, és csökkenti a hepatitis C (HCV) terjedését. A B/N kezelés lemorzsolódása visszaeséssel és túladagolás okozta halálozással jár.

A B/N betartása kritikus tényező lehet, amely befolyásolja a megtartást és csökkenti az általános egészségügyi költségeket. Ezenkívül a B/N-eltérítés rossz tapadáshoz kapcsolódik, és egyre gyakoribbá és aggasztóbbá vált. Míg sok beteg stabilitást ér el a B/N kezelés megkezdése után, a 18-25 évesek több mint 80%-a egy éven belül elhagyja a kezelést, aminek a leggyakoribb oka a visszaesés. A kezelés alatti folyamatos tiltott opioidhasználat növeli a visszaesés és a lemorzsolódás esélyét. A MySafeRx platform segít a gyógyszert felíróknak magasabb szintű támogatást nyújtani opioidhasználati zavarban szenvedő, veszélyeztetett betegek számára a klinikai instabilitás időszakaiban. A MySafeRx platform több kulcsfontosságú komponens kombinációja, beleértve a napi videokonferencia-bejelentkezéseket motivációs interjún alapuló felépülési tréninggel, szöveges üzenetek emlékeztetőit, a B/N gyógyszerek biztonságos tárolását egy biztonságos elektronikus tablettaadagolóban, valamint szabványosított protokollt a felügyelethez. a gyógyszerek önbeadása videokonferencia útján. Azáltal, hogy instabil időszakokban kínálja ezt a felépülési támogatást és a gyógyszeres adherencia monitorozási programot, ez a rendszer javíthatja a kezelési eredményeket a fokozott adherencia biztosításával, miközben megakadályozza a B/N eltérítést.

Ez a tanulmány elsősorban a MySafeRx platform megvalósíthatóságát próbálja bemutatni az opioidhasználati zavarokkal küzdő fiatal felnőttek (18-39 év közöttiek) körében. Bár minden kulcsfontosságú komponens egyéni terápiás hatást fejthet ki, a kutatók azt feltételezik, hogy az összes kulcsfontosságú komponenst magában foglaló integrált folyamatra lehet szükség ahhoz, hogy feltárjuk a mobil platform teljes terápiás potenciálját a napi távolról felügyelt önadminisztráció és az elterelés megelőzésére ebben a csoportban. A célzott motivációs interjúk és a felépülési támogatás nyújtása a napi gyógyszerszedés ezen kontextus-specifikus pillanatában, amikor az emberek nagyon fogékonyak a kezelésre, új lehetőséget kínálhat a felépülési támogatás nyújtásának kiterjesztésére.

Ez a vizsgálat olyan (18-39 éves) betegeket von be irodai opioid kezelésbe, akiknek jelenleg buprenorfint írt fel a CHA-t felíró orvos, akiknek tiltott opioid-pozitív vizeletszűrése volt az elmúlt héten, vagy akik éppen buprenorfin-indukciót kaptak. A MedicaSafe 3000 adagolóval indítjuk el a résztvevőket a MySafeRx-szel, és 30 napos időszak alatt értékeljük a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a használhatóságot. Az értékeléseket az alaphelyzetben, két és négy hét múlva végzik el.