MySafeRx i MedicaSafe Open-Label indukcja buprenorfiny i ocena wygaśnięcia (MyMOBILE)

Zaburzenia związane z używaniem opioidów stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Buprenorfina/nalokson (B/N) to podawany codziennie częściowy agonista receptora opioidowego mu, który zapobiega odstawieniu opioidów, blokuje euforię opioidową i może zapobiegać przedawkowaniu opioidów. Przedłużone leczenie B/N zwiększa wskaźniki abstynencji i retencji w leczeniu ambulatoryjnym oraz zmniejsza przenoszenie zapalenia wątroby typu C (HCV). Przerwanie leczenia B/N wiąże się z nawrotem choroby i śmiercią z powodu przedawkowania.

Przestrzeganie B/N może być krytycznym czynnikiem wpływającym na retencję i zmniejszenie ogólnych kosztów opieki zdrowotnej. Ponadto zmiana B/N wiąże się ze słabym przestrzeganiem zaleceń i staje się coraz bardziej powszechna i niepokojąca. Podczas gdy wielu pacjentów osiąga stabilizację po rozpoczęciu leczenia B/N, ponad 80% osób w wieku 18-25 lat opuszcza leczenie w ciągu roku, a najczęstszym powodem jest nawrót choroby. Ciągłe używanie nielegalnych opioidów podczas leczenia zwiększa prawdopodobieństwo nawrotu i przerwania leczenia. Platforma MySafeRx pomaga lekarzom przepisującym leki oferować wyższy poziom wsparcia wrażliwym pacjentom z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów w okresach niestabilności klinicznej. Platforma MySafeRx to połączenie kilku kluczowych elementów, w tym codziennych wideokonferencji z coachingiem regeneracyjnym opartym na rozmowach motywacyjnych, przypomnieniami w wiadomościach tekstowych, bezpiecznym przechowywaniem leków B/N w bezpiecznym elektronicznym dozowniku pigułek oraz ustandaryzowanym protokołem nadzoru samodzielne podawanie leków za pośrednictwem wideokonferencji. Oferując wsparcie w rekonwalescencji i program monitorowania przestrzegania zaleceń lekarskich w okresach niestabilności, system ten może poprawić wyniki leczenia, zapewniając lepsze przestrzeganie zaleceń, a jednocześnie zapobiegając przekierowaniu B/N.

Celem tego badania jest przede wszystkim wykazanie wykonalności platformy MySafeRx wśród młodych dorosłych (18-39 lat włącznie) z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. Chociaż każdy kluczowy komponent może mieć indywidualny efekt terapeutyczny, badacze wysuwają hipotezę, że zintegrowany proces obejmujący wszystkie kluczowe komponenty może być konieczny do odblokowania pełnego potencjału terapeutycznego mobilnej platformy do codziennego zdalnego nadzorowanego samodzielnego podawania i zapobiegania przekierowaniu wśród tej grupy. Zapewnienie ukierunkowanego wywiadu motywującego i wsparcia w rekonwalescencji w tym specyficznym dla kontekstu momencie codziennego przyjmowania leków, kiedy ludzie są bardzo otwarci na leczenie, może zaoferować nową możliwość rozszerzenia sposobu udzielania wsparcia w rekonwalescencji.

Do tego badania zostaną włączeni pacjenci (w wieku 18-39 lat) poddawani leczeniu opioidowemu w gabinecie, któremu obecnie przepisano buprenorfinę przez lekarza przepisującego CHA, który w zeszłym tygodniu miał pozytywny wynik badania moczu na obecność nielegalnych opioidów lub który właśnie otrzymał indukcję buprenorfiną. Uczestników rozpoczniemy z MySafeRx przy użyciu dozownika MedicaSafe 3000 i ocenimy wykonalność, akceptowalność i użyteczność w okresie 30 dni. Oceny będą przeprowadzane na początku, po dwóch i czterech tygodniach.