Effects of Photobiomodulation Therapy (PBMT) in Total Hip Arthroplasty
18. April 2017 aktualisiert von: Adriane Aver Vanin
Effects of Photobiomodulation Therapy (PBMT) on Acute Pain and Inflammation in Patients Who Underwent Total Hip Arthroplasty
Osteoarthritis (OA), a chronic degenerative muscle disease characterized by cartilage wear, causes progressive joint deformity and loss of function leading to the indication of total hip arthroplasty (THA), when conservative treatments fail.
Surgical trauma leads to pain and induces an immune response.
Photobiomodulation therapy (PBMT) has proven effective in tissue repair by modulating the inflammatory process and promoting pain relief.
It can therefore be part of the treatment.
This study aims to analyze the effect of PMBT on inflammation and pain of patients who underwent total hip arthroplasty.
The study consisted of eighteen patients who underwent hip arthroplasty and they received phototherapy in a period from 8 to 12 hours after surgery.
We divided the patients into two groups (n=9 each) placebo and effective phototherapy.
The patients were evaluated before and after phototherapy with 9 diodes, applied to 5 points along the scar (1 laser 905nm, 4 LEDs 875nm and 4 LEDs 640nm, 40.3J total), by visual analogue scale (VAS) and blood collection for analysis of the levels of the cytokines TNF-α, IL-6 and IL-8.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasilien, 03031-040
- Hospital Beneficência Nossa Senhora do Pari
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men and women with clinical diagnosis of OA based on radiological images in the anteroposterior and profile according to Demur classification.
Exclusion Criteria:
- Men and women with other clinical diagnosis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo group
Subjects received placebo therapy.
The placebo Portable Pain Away™ device was identical to the active device, displayed the same settings and emitted the same sound regardless of the comparator.
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Portable Pain Away™ device (manufactured by Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA) - placebo or active phototherapy
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: PBMT group
Subjects received active photobiomodulation therapy (PBMT).
The active Portable Pain Away™ device was identical to the placebo device, displayed the same settings and emitted the same sound.
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Portable Pain Away™ device (manufactured by Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA) - placebo or active phototherapy
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evaluation of Pain (VAS)
Zeitfenster: Change from baseline in VAS to immediately after phototherapy
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A visual analogue scale (VAS) of 100 mm was used for the self-rating of the patients pain intensity, with assistance of a blinded researcher.
Pain assessments were performed at baseline, immediately after phototherapy irradiation.
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Change from baseline in VAS to immediately after phototherapy
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Evaluation of Cytokines levels (ELISA immunoenzymatic assay)
Zeitfenster: Change from baseline in Cytokines levels to immediately after phototherapy
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Cytokine levels (IL-6, IL-8 and TNF-α) in blood samples collected from patients before and after irradiation of phototherapy were evaluated using the Duo Set kit (BD Biosciences) according to the manufacturer's instructions.
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Change from baseline in Cytokines levels to immediately after phototherapy
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 066490
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