Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effects of Photobiomodulation Therapy (PBMT) in Total Hip Arthroplasty

18. april 2017 opdateret af: Adriane Aver Vanin

Effects of Photobiomodulation Therapy (PBMT) on Acute Pain and Inflammation in Patients Who Underwent Total Hip Arthroplasty

Osteoarthritis (OA), a chronic degenerative muscle disease characterized by cartilage wear, causes progressive joint deformity and loss of function leading to the indication of total hip arthroplasty (THA), when conservative treatments fail. Surgical trauma leads to pain and induces an immune response. Photobiomodulation therapy (PBMT) has proven effective in tissue repair by modulating the inflammatory process and promoting pain relief. It can therefore be part of the treatment. This study aims to analyze the effect of PMBT on inflammation and pain of patients who underwent total hip arthroplasty. The study consisted of eighteen patients who underwent hip arthroplasty and they received phototherapy in a period from 8 to 12 hours after surgery. We divided the patients into two groups (n=9 each) placebo and effective phototherapy. The patients were evaluated before and after phototherapy with 9 diodes, applied to 5 points along the scar (1 laser 905nm, 4 LEDs 875nm and 4 LEDs 640nm, 40.3J total), by visual analogue scale (VAS) and blood collection for analysis of the levels of the cytokines TNF-α, IL-6 and IL-8.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 03031-040
        • Hospital Beneficência Nossa Senhora do Pari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

- Men and women with clinical diagnosis of OA based on radiological images in the anteroposterior and profile according to Demur classification.

Exclusion Criteria:

- Men and women with other clinical diagnosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo group
Subjects received placebo therapy. The placebo Portable Pain Away™ device was identical to the active device, displayed the same settings and emitted the same sound regardless of the comparator.
Portable Pain Away™ device (manufactured by Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA) - placebo or active phototherapy
Andre navne:
  • Fotobiomodulationsterapi (PBMT)
Aktiv komparator: PBMT group
Subjects received active photobiomodulation therapy (PBMT). The active Portable Pain Away™ device was identical to the placebo device, displayed the same settings and emitted the same sound.
Portable Pain Away™ device (manufactured by Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA) - placebo or active phototherapy
Andre navne:
  • Fotobiomodulationsterapi (PBMT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of Pain (VAS)
Tidsramme: Change from baseline in VAS to immediately after phototherapy
A visual analogue scale (VAS) of 100 mm was used for the self-rating of the patients pain intensity, with assistance of a blinded researcher. Pain assessments were performed at baseline, immediately after phototherapy irradiation.
Change from baseline in VAS to immediately after phototherapy
Evaluation of Cytokines levels (ELISA immunoenzymatic assay)
Tidsramme: Change from baseline in Cytokines levels to immediately after phototherapy
Cytokine levels (IL-6, IL-8 and TNF-α) in blood samples collected from patients before and after irradiation of phototherapy were evaluated using the Duo Set kit (BD Biosciences) according to the manufacturer's instructions.
Change from baseline in Cytokines levels to immediately after phototherapy

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2016

Først opslået (Skøn)

22. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, hofte

Kliniske forsøg med Portable Pain Away™

3
Abonner