Effects of Photobiomodulation Therapy (PBMT) in Total Hip Arthroplasty
2017年4月18日 更新者:Adriane Aver Vanin
Effects of Photobiomodulation Therapy (PBMT) on Acute Pain and Inflammation in Patients Who Underwent Total Hip Arthroplasty
Osteoarthritis (OA), a chronic degenerative muscle disease characterized by cartilage wear, causes progressive joint deformity and loss of function leading to the indication of total hip arthroplasty (THA), when conservative treatments fail.
Surgical trauma leads to pain and induces an immune response.
Photobiomodulation therapy (PBMT) has proven effective in tissue repair by modulating the inflammatory process and promoting pain relief.
It can therefore be part of the treatment.
This study aims to analyze the effect of PMBT on inflammation and pain of patients who underwent total hip arthroplasty.
The study consisted of eighteen patients who underwent hip arthroplasty and they received phototherapy in a period from 8 to 12 hours after surgery.
We divided the patients into two groups (n=9 each) placebo and effective phototherapy.
The patients were evaluated before and after phototherapy with 9 diodes, applied to 5 points along the scar (1 laser 905nm, 4 LEDs 875nm and 4 LEDs 640nm, 40.3J total), by visual analogue scale (VAS) and blood collection for analysis of the levels of the cytokines TNF-α, IL-6 and IL-8.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Sao Paulo、SP、巴西、03031-040
- Hospital Beneficência Nossa Senhora do Pari
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Men and women with clinical diagnosis of OA based on radiological images in the anteroposterior and profile according to Demur classification.
Exclusion Criteria:
- Men and women with other clinical diagnosis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:Placebo group
Subjects received placebo therapy.
The placebo Portable Pain Away™ device was identical to the active device, displayed the same settings and emitted the same sound regardless of the comparator.
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Portable Pain Away™ device (manufactured by Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA) - placebo or active phototherapy
其他名称:
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有源比较器:PBMT group
Subjects received active photobiomodulation therapy (PBMT).
The active Portable Pain Away™ device was identical to the placebo device, displayed the same settings and emitted the same sound.
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Portable Pain Away™ device (manufactured by Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA) - placebo or active phototherapy
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Evaluation of Pain (VAS)
大体时间:Change from baseline in VAS to immediately after phototherapy
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A visual analogue scale (VAS) of 100 mm was used for the self-rating of the patients pain intensity, with assistance of a blinded researcher.
Pain assessments were performed at baseline, immediately after phototherapy irradiation.
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Change from baseline in VAS to immediately after phototherapy
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Evaluation of Cytokines levels (ELISA immunoenzymatic assay)
大体时间:Change from baseline in Cytokines levels to immediately after phototherapy
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Cytokine levels (IL-6, IL-8 and TNF-α) in blood samples collected from patients before and after irradiation of phototherapy were evaluated using the Duo Set kit (BD Biosciences) according to the manufacturer's instructions.
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Change from baseline in Cytokines levels to immediately after phototherapy
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月17日
首次发布 (估计)
2016年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月18日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 066490
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