Indirekte Kalorimetrie: SensorMedics Vmax vs. GE Carescape – eine Methodenvergleichsstudie
25. Februar 2020 aktualisiert von: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital
Die Dosierung der Ernährung auf PICUs basiert hauptsächlich auf dem Gewicht des Patienten und Annahmen zum klinischen Zustand.
Es gibt jedoch eine schlechte Korrelation zwischen diesen Berechnungen und dem tatsächlichen Energieverbrauch, der mit indirekter Kalorimetrie (IC) gemessen wird.
Die verfügbare Ausrüstung für IC war jedoch zu umständlich, um sie in der täglichen klinischen Praxis zu verwenden.
Relativ neu ist IC in moderne Beatmungsgeräte integriert.
Diese Funktion ist einfach zu bedienen, aber wir wissen nicht, ob die Ergebnisse für Kinder zuverlässig sind.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Methodenvergleichsstudie zum Vergleich von Messungen, die mit SensorMedics Vmax („Goldstandard“) und GE Carescape (modernes Beatmungsgerät mit integriertem IC) bei Kindern durchgeführt wurden, die sich einer Intensivbehandlung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Oslo, Norwegen, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder in intensivmedizinischer Behandlung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- < 18 Jahre,
- endotracheal intubiert.
- FiO2 < 0,6, Schlauchleck < 10 %, Tidalvolumen > 50 ml.
Ausschlusskriterien:
- Beatmungs- und hämodynamisch instabil während 2 Stunden vor dem Einschluss.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MEE (gemessener Energieverbrauch) kcal/kg/Tag, RQ (respiratorischer Quotient)
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Vergleich von Messungen, die von zwei verschiedenen Instrumenten durchgeführt wurden
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gunnar Bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016_InKal1
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Nein
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