Calorimetria indireta: SensorMedics Vmax vs GE Carescape - um estudo de comparação de métodos
25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital
A dosagem de nutrição em UTIP é baseada principalmente no peso do paciente e em suposições sobre o estado clínico.
No entanto, existe uma correlação pobre entre esses cálculos e o consumo real de energia medido com calorimetria indireta (IC).
No entanto, o equipamento disponível para IC tem sido muito complicado de usar na prática clínica diária.
De relativa nova data é IC integrado em ventiladores modernos.
Essa funcionalidade é fácil de usar, mas não sabemos se os resultados são confiáveis para crianças.
Este estudo é um estudo de comparação de métodos comparando medições feitas com SensorMedics Vmax ("padrão ouro") versus GE Carescape (ventilador moderno com IC integrado) em crianças submetidas a tratamento intensivo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças em tratamento intensivo
Descrição
Critério de inclusão:
- < 18 anos de idade,
- entubado endotraquealmente.
- FiO2 < 0,6, vazamento do tubo < 10%, volume corrente > 50 ml.
Critério de exclusão:
- Ventilatória e hemodinamicamente instável durante 2 horas antes da inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MEE (gasto energético medido) kcal/kg/dia, QR (quociente respiratório)
Prazo: 2 horas
|
Comparação de medições feitas por dois instrumentos diferentes
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunnar Bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_InKal1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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