Calorimetria indiretta: SensorMedics Vmax vs GE Carescape - uno studio di confronto dei metodi
25 febbraio 2020 aggiornato da: Gunnar Bentsen, Oslo University Hospital
Il dosaggio della nutrizione nelle PICU si basa principalmente sul peso del paziente e sulle ipotesi sullo stato clinico.
Vi è tuttavia una scarsa correlazione tra questi calcoli e il consumo energetico effettivo misurato con la calorimetria indiretta (IC).
L'attrezzatura disponibile per IC è stata tuttavia troppo ingombrante per essere utilizzata nella pratica clinica quotidiana.
Di relativa nuova data è l'IC integrato nei moderni ventilatori.
Questa funzionalità è facile da usare, ma non sappiamo se i risultati sono affidabili per i bambini.
Questo studio è uno studio di confronto metodologico che confronta le misurazioni effettuate con SensorMedics Vmax ("gold standard") rispetto a GE Carescape (moderno ventilatore con IC integrato) nei bambini sottoposti a trattamento di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0871
- Oslo University Hospital, Rikshospitalet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- < 18 anni,
- intubato endotrachealmente.
- FiO2 < 0,6, perdita dal tubo < 10%, volume corrente > 50 ml.
Criteri di esclusione:
- Ventilatorio ed emodinamicamente instabile per 2 ore prima dell'inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MEE (dispendio energetico misurato) kcal/kg/giorno, RQ (quoziente respiratorio)
Lasso di tempo: 2 ore
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Confronto di misure effettuate da due diversi strumenti
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gunnar Bentsen, MD PhD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
24 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016_InKal1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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