Neck Movement Implicate the Tracheal Tube-tip Displacement in Pediatric Surgery
8. Juli 2020 aktualisiert von: Yan Siyi, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Neck Flexion and Extension Implicate the Tracheal Tube-tip Displacement in Children Undergoing Head and Neck Surgeries
This study evaluates the effect of head and neck movement in children on endotracheal tube (ETT) tip displacement undergoing head-and-neck surgeries.
The tube-tip displacement will be measured using flexible fiberoptic bronchoscope.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In clinical application, especially in head-and-neck surgeries, the operators often change the position of children's head-neck for easy operating. Flexing the head resulted in the ETT moving towards the carina, and extension resulted in the tube being displaced in the opposite direction. Head and neck movement change the length of trachea as well: extending the head resulted in the extension of trachea, while flexing resulted in the opposite. Serious complications following from head and neck movement, such as accidental extubation and endobronchial intubation, threat children's life.
In pediatric anesthesia, insertion depth (cm) of orotracheal intubation equals to age/2+12, according to classic intubation formulae. The ETT will be put in the depth calculated by the classic formulae under general anesthesia. The distance of ETT-tip displacement and the length change of trachea will be measured as the head and neck placed as follows: fully extended, neutral position, or fully flexed. These three head and neck positions imitate the head-neck movement during those head-and-neck surgeries.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 102218
- Department of Anesthesia, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Children who schedul to undergo elective head-and-neck surgeries under general anesthesia with orotracheal intubation will be enrolled.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- subject has elective head-and-neck surgery schedule
- subject will have orotracheal intubation under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- subject has malformations of the trachea or bronchus on chest X-ray
- subject has spinal deformity
- subject has difficulties in neck flexion or extension
- subject has neck pain
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Distance of trachea carina (TC) to endotracheal tube (ETT) tip
Zeitfenster: 10min (time that the measurement need)
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Measure the distance between trachea carina to the tip of ETT in three different neck-head positions: fully flexion, neutral positon and fully extension.
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10min (time that the measurement need)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Distance of tracheal length
Zeitfenster: 10min (time that the measurement need)
|
Tracheal length equals the distance between trachea carina (TC) to posterior vocal commissure.
Measure Tracheal length in three different neck-head positions: fully flexion, neutral positon and fully extension.
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10min (time that the measurement need)
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Serious complication of unexpected displacement of the endotracheal tube: accidental extubation
Zeitfenster: intraoperative
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When the operator put the child's neck into extension position, accidental extubation may occur, which can lead to hypoxia and asphyxia.
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intraoperative
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Serious complication of unexpected displacement of the endotracheal tube: endobronchial intubation.
Zeitfenster: intraoperative
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When the operator put the child's neck into flexion position, accidental endobronchial intubation may occur, which can lead to one-lung ventilation and pulmonary edema.
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intraoperative
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: SIYI YAN, MD, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dronen S, Chadwick O, Nowak R. Endotracheal tip position in the arrested patient. Ann Emerg Med. 1982 Feb;11(2):116-7. doi: 10.1016/s0196-0644(82)80328-4. No abstract available.
- McCoy EP, Russell WJ, Webb RK. Accidental bronchial intubation. An analysis of AIMS incident reports from 1988 to 1994 inclusive. Anaesthesia. 1997 Jan;52(1):24-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.007-az007.x.
- Mariano ER, Ramamoorthy C, Chu LF, Chen M, Hammer GB. A comparison of three methods for estimating appropriate tracheal tube depth in children. Paediatr Anaesth. 2005 Oct;15(10):846-51. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01577.x.
- Lau N, Playfor SD, Rashid A, Dhanarass M. New formulae for predicting tracheal tube length. Paediatr Anaesth. 2006 Dec;16(12):1238-43. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01982.x.
- Gamble JJ, McKay WP, Wang AF, Yip KA, O'Brien JM, Plewes CE. Three-finger tracheal palpation to guide endotracheal tube depth in children. Paediatr Anaesth. 2014 Oct;24(10):1050-5. doi: 10.1111/pan.12452. Epub 2014 Jun 23.
- Bloch EC, Ossey K, Ginsberg B. Tracheal intubation in children: a new method for assuring correct depth of tube placement. Anesth Analg. 1988 Jun;67(6):590-2. No abstract available.
- Weiss M, Knirsch W, Kretschmar O, Dullenkopf A, Tomaske M, Balmer C, Stutz K, Gerber AC, Berger F. Tracheal tube-tip displacement in children during head-neck movement--a radiological assessment. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):486-91. doi: 10.1093/bja/ael014. Epub 2006 Feb 7.
- Jin-Hee K, Ro YJ, Seong-Won M, Chong-Soo K, Seong-Deok K, Lee JH, Jae-Hyon B. Elongation of the trachea during neck extension in children: implications of the safety of endotracheal tubes. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):974-977. doi: 10.1213/01.ane.0000169330.92707.1e.
- Kim JT, Kim HJ, Ahn W, Kim HS, Bahk JH, Lee SC, Kim CS, Kim SD. Head rotation, flexion, and extension alter endotracheal tube position in adults and children. Can J Anaesth. 2009 Oct;56(10):751-6. doi: 10.1007/s12630-009-9158-y. Epub 2009 Jul 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12015C1043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
After recruiting, upload the distance of trachea carina(TC) to endotracheal tube (ETT) tip and the distance of tracheal length of each volunteer.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Real time access
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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