Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neck Movement Implicate the Tracheal Tube-tip Displacement in Pediatric Surgery

8 juli 2020 uppdaterad av: Yan Siyi, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Neck Flexion and Extension Implicate the Tracheal Tube-tip Displacement in Children Undergoing Head and Neck Surgeries

This study evaluates the effect of head and neck movement in children on endotracheal tube (ETT) tip displacement undergoing head-and-neck surgeries. The tube-tip displacement will be measured using flexible fiberoptic bronchoscope.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

In clinical application, especially in head-and-neck surgeries, the operators often change the position of children's head-neck for easy operating. Flexing the head resulted in the ETT moving towards the carina, and extension resulted in the tube being displaced in the opposite direction. Head and neck movement change the length of trachea as well: extending the head resulted in the extension of trachea, while flexing resulted in the opposite. Serious complications following from head and neck movement, such as accidental extubation and endobronchial intubation, threat children's life.

In pediatric anesthesia, insertion depth (cm) of orotracheal intubation equals to age/2+12, according to classic intubation formulae. The ETT will be put in the depth calculated by the classic formulae under general anesthesia. The distance of ETT-tip displacement and the length change of trachea will be measured as the head and neck placed as follows: fully extended, neutral position, or fully flexed. These three head and neck positions imitate the head-neck movement during those head-and-neck surgeries.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

172

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 102218
        • Department of Anesthesia, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Children who schedul to undergo elective head-and-neck surgeries under general anesthesia with orotracheal intubation will be enrolled.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • subject has elective head-and-neck surgery schedule
  • subject will have orotracheal intubation under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • subject has malformations of the trachea or bronchus on chest X-ray
  • subject has spinal deformity
  • subject has difficulties in neck flexion or extension
  • subject has neck pain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distance of trachea carina (TC) to endotracheal tube (ETT) tip
Tidsram: 10min (time that the measurement need)
Measure the distance between trachea carina to the tip of ETT in three different neck-head positions: fully flexion, neutral positon and fully extension.
10min (time that the measurement need)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distance of tracheal length
Tidsram: 10min (time that the measurement need)
Tracheal length equals the distance between trachea carina (TC) to posterior vocal commissure. Measure Tracheal length in three different neck-head positions: fully flexion, neutral positon and fully extension.
10min (time that the measurement need)
Serious complication of unexpected displacement of the endotracheal tube: accidental extubation
Tidsram: intraoperative
When the operator put the child's neck into extension position, accidental extubation may occur, which can lead to hypoxia and asphyxia.
intraoperative
Serious complication of unexpected displacement of the endotracheal tube: endobronchial intubation.
Tidsram: intraoperative
When the operator put the child's neck into flexion position, accidental endobronchial intubation may occur, which can lead to one-lung ventilation and pulmonary edema.
intraoperative

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: SIYI YAN, MD, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 12015C1043

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

After recruiting, upload the distance of trachea carina(TC) to endotracheal tube (ETT) tip and the distance of tracheal length of each volunteer.

Tidsram för IPD-delning

Real time access

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera