Neck Movement Implicate the Tracheal Tube-tip Displacement in Pediatric Surgery
8 luglio 2020 aggiornato da: Yan Siyi, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Neck Flexion and Extension Implicate the Tracheal Tube-tip Displacement in Children Undergoing Head and Neck Surgeries
This study evaluates the effect of head and neck movement in children on endotracheal tube (ETT) tip displacement undergoing head-and-neck surgeries.
The tube-tip displacement will be measured using flexible fiberoptic bronchoscope.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In clinical application, especially in head-and-neck surgeries, the operators often change the position of children's head-neck for easy operating. Flexing the head resulted in the ETT moving towards the carina, and extension resulted in the tube being displaced in the opposite direction. Head and neck movement change the length of trachea as well: extending the head resulted in the extension of trachea, while flexing resulted in the opposite. Serious complications following from head and neck movement, such as accidental extubation and endobronchial intubation, threat children's life.
In pediatric anesthesia, insertion depth (cm) of orotracheal intubation equals to age/2+12, according to classic intubation formulae. The ETT will be put in the depth calculated by the classic formulae under general anesthesia. The distance of ETT-tip displacement and the length change of trachea will be measured as the head and neck placed as follows: fully extended, neutral position, or fully flexed. These three head and neck positions imitate the head-neck movement during those head-and-neck surgeries.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
172
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 102218
- Department of Anesthesia, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Children who schedul to undergo elective head-and-neck surgeries under general anesthesia with orotracheal intubation will be enrolled.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- subject has elective head-and-neck surgery schedule
- subject will have orotracheal intubation under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- subject has malformations of the trachea or bronchus on chest X-ray
- subject has spinal deformity
- subject has difficulties in neck flexion or extension
- subject has neck pain
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distance of trachea carina (TC) to endotracheal tube (ETT) tip
Lasso di tempo: 10min (time that the measurement need)
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Measure the distance between trachea carina to the tip of ETT in three different neck-head positions: fully flexion, neutral positon and fully extension.
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10min (time that the measurement need)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distance of tracheal length
Lasso di tempo: 10min (time that the measurement need)
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Tracheal length equals the distance between trachea carina (TC) to posterior vocal commissure.
Measure Tracheal length in three different neck-head positions: fully flexion, neutral positon and fully extension.
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10min (time that the measurement need)
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Serious complication of unexpected displacement of the endotracheal tube: accidental extubation
Lasso di tempo: intraoperative
|
When the operator put the child's neck into extension position, accidental extubation may occur, which can lead to hypoxia and asphyxia.
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intraoperative
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Serious complication of unexpected displacement of the endotracheal tube: endobronchial intubation.
Lasso di tempo: intraoperative
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When the operator put the child's neck into flexion position, accidental endobronchial intubation may occur, which can lead to one-lung ventilation and pulmonary edema.
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intraoperative
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: SIYI YAN, MD, Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dronen S, Chadwick O, Nowak R. Endotracheal tip position in the arrested patient. Ann Emerg Med. 1982 Feb;11(2):116-7. doi: 10.1016/s0196-0644(82)80328-4. No abstract available.
- McCoy EP, Russell WJ, Webb RK. Accidental bronchial intubation. An analysis of AIMS incident reports from 1988 to 1994 inclusive. Anaesthesia. 1997 Jan;52(1):24-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.1997.007-az007.x.
- Mariano ER, Ramamoorthy C, Chu LF, Chen M, Hammer GB. A comparison of three methods for estimating appropriate tracheal tube depth in children. Paediatr Anaesth. 2005 Oct;15(10):846-51. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01577.x.
- Lau N, Playfor SD, Rashid A, Dhanarass M. New formulae for predicting tracheal tube length. Paediatr Anaesth. 2006 Dec;16(12):1238-43. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.01982.x.
- Gamble JJ, McKay WP, Wang AF, Yip KA, O'Brien JM, Plewes CE. Three-finger tracheal palpation to guide endotracheal tube depth in children. Paediatr Anaesth. 2014 Oct;24(10):1050-5. doi: 10.1111/pan.12452. Epub 2014 Jun 23.
- Bloch EC, Ossey K, Ginsberg B. Tracheal intubation in children: a new method for assuring correct depth of tube placement. Anesth Analg. 1988 Jun;67(6):590-2. No abstract available.
- Weiss M, Knirsch W, Kretschmar O, Dullenkopf A, Tomaske M, Balmer C, Stutz K, Gerber AC, Berger F. Tracheal tube-tip displacement in children during head-neck movement--a radiological assessment. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):486-91. doi: 10.1093/bja/ael014. Epub 2006 Feb 7.
- Jin-Hee K, Ro YJ, Seong-Won M, Chong-Soo K, Seong-Deok K, Lee JH, Jae-Hyon B. Elongation of the trachea during neck extension in children: implications of the safety of endotracheal tubes. Anesth Analg. 2005 Oct;101(4):974-977. doi: 10.1213/01.ane.0000169330.92707.1e.
- Kim JT, Kim HJ, Ahn W, Kim HS, Bahk JH, Lee SC, Kim CS, Kim SD. Head rotation, flexion, and extension alter endotracheal tube position in adults and children. Can J Anaesth. 2009 Oct;56(10):751-6. doi: 10.1007/s12630-009-9158-y. Epub 2009 Jul 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12015C1043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
After recruiting, upload the distance of trachea carina(TC) to endotracheal tube (ETT) tip and the distance of tracheal length of each volunteer.
Periodo di condivisione IPD
Real time access
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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