- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03104452
Helping Moms Who Smoke
24. August 2021 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Enhancing the Delivery of Tobacco Treatment During Pregnancy and Postpartum Though Systems-Change
The purpose of this study is to learn how women's smoking changes during their pregnancy and as a new mom, and to assess the help they receive from their health care providers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Approximately 90% of women who smoked before pregnancy will be smokers within one year of delivery .
This occurs even though half who smoke quit during the course of pregnancy.
This is an observational, cohort study of pregnant women who smoked in the six months before becoming pregnant.
Women will be followed from the first trimester to one year after the birth of their babies.
The results of this study will help us to describe women's' views on the quality of tobacco counseling they receive from their doctors; understand patterns of smoking and quitting throughout pregnancy and after childbirth; and provide information needed to develop an intervention to help women quit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Participants will be recruited from obstetric and family practice clinics identified by the researchers.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Smoked within six months prior to becoming pregnant or current smoking
- Smoked at least 100 cigarettes
- Pregnant
- English speaking
- Access to a cell phone
- Willing to receive and send text messages.
Exclusion Criteria:
- Quit for longer than 6 months before becoming pregnant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Pregnant Smokers
Participants are pregnant women who smoked in the six months prior to their pregnancy.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Smoking status
Zeitfenster: 1 year post-partum
|
The investigators will assess 7-day point prevalence smoking status over multiple time-points over the study period
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1 year post-partum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Taneisha Scheuermann, PhD, University of Kansas Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- K01DA040745 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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