- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03104452
Helping Moms Who Smoke
24 agosto 2021 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Enhancing the Delivery of Tobacco Treatment During Pregnancy and Postpartum Though Systems-Change
The purpose of this study is to learn how women's smoking changes during their pregnancy and as a new mom, and to assess the help they receive from their health care providers.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Approximately 90% of women who smoked before pregnancy will be smokers within one year of delivery .
This occurs even though half who smoke quit during the course of pregnancy.
This is an observational, cohort study of pregnant women who smoked in the six months before becoming pregnant.
Women will be followed from the first trimester to one year after the birth of their babies.
The results of this study will help us to describe women's' views on the quality of tobacco counseling they receive from their doctors; understand patterns of smoking and quitting throughout pregnancy and after childbirth; and provide information needed to develop an intervention to help women quit.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants will be recruited from obstetric and family practice clinics identified by the researchers.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Smoked within six months prior to becoming pregnant or current smoking
- Smoked at least 100 cigarettes
- Pregnant
- English speaking
- Access to a cell phone
- Willing to receive and send text messages.
Exclusion Criteria:
- Quit for longer than 6 months before becoming pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pregnant Smokers
Participants are pregnant women who smoked in the six months prior to their pregnancy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Smoking status
Lasso di tempo: 1 year post-partum
|
The investigators will assess 7-day point prevalence smoking status over multiple time-points over the study period
|
1 year post-partum
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Taneisha Scheuermann, PhD, University of Kansas Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- K01DA040745 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .