- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03104452
Helping Moms Who Smoke
24 de agosto de 2021 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Enhancing the Delivery of Tobacco Treatment During Pregnancy and Postpartum Though Systems-Change
The purpose of this study is to learn how women's smoking changes during their pregnancy and as a new mom, and to assess the help they receive from their health care providers.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Approximately 90% of women who smoked before pregnancy will be smokers within one year of delivery .
This occurs even though half who smoke quit during the course of pregnancy.
This is an observational, cohort study of pregnant women who smoked in the six months before becoming pregnant.
Women will be followed from the first trimester to one year after the birth of their babies.
The results of this study will help us to describe women's' views on the quality of tobacco counseling they receive from their doctors; understand patterns of smoking and quitting throughout pregnancy and after childbirth; and provide information needed to develop an intervention to help women quit.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participants will be recruited from obstetric and family practice clinics identified by the researchers.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Smoked within six months prior to becoming pregnant or current smoking
- Smoked at least 100 cigarettes
- Pregnant
- English speaking
- Access to a cell phone
- Willing to receive and send text messages.
Exclusion Criteria:
- Quit for longer than 6 months before becoming pregnant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pregnant Smokers
Participants are pregnant women who smoked in the six months prior to their pregnancy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Smoking status
Periodo de tiempo: 1 year post-partum
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The investigators will assess 7-day point prevalence smoking status over multiple time-points over the study period
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1 year post-partum
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taneisha Scheuermann, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K01DA040745 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .